| REFERANS | DEBTI7619/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.90.90 |
| KISA TANIM | Kalp pili elektrot sabitleme manşonu. |
| TANIM | SOG ELEKTROT SABITLEME MANŞONU, HER IKI TARAFA DOĞRU DARALAN SILIKON MANŞON FORMUNDA, UZUNLAMASINA VE ENINE ÇENTIKLERE VE DAMGALANMIŞ BOYUT BILGISINE (7F VEYA 8F), ÇAP 4,5 MM / 4,9 MM, UZUNLUK: 20 MM. ÖZEL OLARAK ŞEKILLENDIRILMIŞ ÜRÜN, KALP PILI ELEKTROTUNUN IMPLANTASYONU SIRASINDA SABITLEME ELEMANI OLARAK KULLANILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). DERI ALTI DOKUYA DIKILIR, BÖYLECE INSAN VÜCUDUNDA KALIR VE ELEKTRODUN ARTIK HAREKET EDEMEMESINI SAĞLAMAK AMAÇLANIR. MALLAR, "IŞLEVSEL BIR KUSURU DÜZELTMEK AMACIYLA ÖNCELIKLE INSAN VÜCUDUNA (KALP PILI) IMPLANTE EDILECEK BIR CIHAZIN KULLANILMASI AMAÇLANAN BIR PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 17.05.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 16.05.2027 |
| YABANCI TANIM | SOG ELEKTRODENFIXIERHÜLSE, IN FORM EINER BEIDSEITIG KONISCH ZULAUFENDEN HÜLSE AUS SILIKON, MIT LÄNGS UND QUER VERLAUFENEN EINKERBUNGEN UND EINGESTANZTER GRÖßENANGABE (7F ODER 8F), DURCHMESSER 4,5 MM / 4,9 MM, LÄNGE: 20 MM. DIE SPEZIFISCH GEFORMTE WARE WIRD ALS FIXIERUNGSELEMENT WÄHREND DER IMPLANTATION EINER HERZSCHRITTMACHERELEKTRODE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) VERWENDET. SIE WIRD MIT DER UNTERHAUT VERNÄHT, VERBLEIBT SOMIT IM MENSCHLICHEN KÖRPER UND SOLL DAFÜR SORGEN, DASS SICH DIE ELEKTRODE NICHT MEHR VERSCHIEBEN KANN. DIE WARE WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH FÜR EINE VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER (HERZSCHRITTMACHER), ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS BESTIMMT" EINGEREIHT. |
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