CZBTI31/129737/2024-580000-04/01 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	CZBTI31/129737/2024-580000-04/01
TÜR	AB BTB
GTİP	2853.90.30
KISA TANIM	Basınçlı tıbbi sentetik hava tüpü.
TANIM	BEYAN EDILEN VERILERE VE BERABERINDEKI BELGELERE GÖRE, BASINÇLI KAPLARDA SIKIŞTIRILMIŞ TIBBI GAZDIR. KIMYASAL BILEŞIM: SENTETIK HAVA (HACIMCE %21,0 - 22,4 OKSIJEN, GERI KALANI NITROJEN VE ESER MIKTARDA SU BUHARIDIR). GAZ RENKSIZ VE KOKUSUZDUR. KULLANIM AMACI: SAĞLIK HIZMETLERINDE NORMAL ORTAM HAVASININ YERINE KULLANILIR. UYGULAMA YÖNTEMI: NEBÜLIZASYON IÇIN ITICI GAZ OLARAK VEYA VENTILASYON TEDAVISINDE TAZE GAZ AKIŞININ BIR PARÇASI OLARAK (GENELLIKLE OKSIJEN GIBI DIĞER GAZLARLA KARIŞTIRILIR VEYA ANESTEZIKLERLE BIRLEŞTIRILIR, BRONKOLITIK ILAÇLARLA BIRLIKTE KULLANILABILIR). ÜRÜN, ILAÇLARIN KALITE VE GÜVENLIĞINI DENETLEYEN DEVLET OTORITESI TARAFINDAN TIBBI ÜRÜN OLARAK TESCIL EDILMIŞ OLMASINA RAĞMEN FARMAKOLOJIK ETKISI BULUNMAMAKTADIR. TIBBI HAVA, ORTAM HAVASINA BENZER KONSANTRASYONDA OKSIJEN IÇERIR VE BU NEDENLE SAĞLIKLI KIŞILERDE YETERLI OKSIJEN SEVIYELERININ KORUNMASI IÇIN UYGUNDUR. AMBALAJ: GAZ AKIŞINI KONTROL ETMEK IÇIN ENTEGRE BIR VALFE SAHIP, 2 LITREDEN 50 LITREYE KADAR HACIMLERDE (DOLDURMA BASINCI 150 VEYA 200 BAR) ÇELIK VEYA ALÜMINYUMDAN YAPILMIŞ BASINÇ SILINDIRLERI. BASINÇ SILINDIRININ ÜST YUVARLAK KISMI BEYAZ VE SIYAH ŞERITLE IŞARETLENMIŞTIR, SILINDIRIN GÖVDESI BEYAZDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	21.05.2024
BİTİŞ TARİHİ	20.05.2027
YABANCI TANIM	DLE DEKLAROVANÝCH ÚDAJŮ A DOPROVODNÉ DOKUMENTACE SE JEDNÁ O MEDICINÁLNÍ PLYN STLAČENÝ V TLAKOVÝCH NÁDOBÁCH. CHEMICKÉ SLOŽENÍ: SYNTETICKÝ VZDUCH (21,0 – 22,4 % OBJ. KYSLÍKU, ZBYTEK TVOŘÍ DUSÍK A STOPOVÉ MNOŽSTVÍ VODNÍ PÁRY). PLYN JE BEZBARVÝ A BEZ ZÁPACHU. ÚČEL POUŽITÍ: POUŽÍVÁ SE VE ZDRAVOTNICTVÍ JAKO NÁHRADA BĚŽNÉHO OKOLNÍHO VZDUCHU. ZPŮSOB APLIKACE: JAKO HNACÍ PLYN PRO NEBULIZACI NEBO JAKO SOUČÁST PRŮTOKU ČERSTVÉHO PLYNU PŘI VENTILAČNÍ TERAPII (JE OBVYKLE MÍCHÁN S JINÝMI PLYNY, NAPŘ. KYSLÍKEM NEBO KOMBINOVÁN S ANESTETIKY, MŮŽE BÝT POUŽÍVÁN V KOMBINACI S BRONCHOLYTICKÝMI LÉČIVY). PŘESTOŽE JE VÝROBEK REGISTROVÁN JAKO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK STÁTNÍ AUTORITOU VYKONÁVAJÍCÍ DOZOR NAD KVALITOU A BEZPEČNOSTÍ LÉČIV, NEMÁ ŽÁDNÉ FARMAKOLOGICKÉ ÚČINKY. MEDICINÁLNÍ VZDUCH OBSAHUJE KYSLÍK V PODOBNÉ KONCENTRACI JAKO OKOLNÍ VZDUCH A JE TEDY VHODNÝ K UDRŽOVÁNÍ ODPOVÍDAJÍCÍ HLADINY KYSLÍKU VE ZDRAVÝCH SUBJEKTECH. BALENÍ: TLAKOVÉ LAHVE Z OCELI NEBO HLINÍKU V OBJEMECH OD 2 LITRŮ AŽ 50 LITRŮ (PLNÍCÍ TLAK 150 NEBO 200 BAR) S INTEGROVANÝM VENTILEM PRO KONTROLU PRŮTOKU PLYNU. VRCHNÍ ZAOBLENÁ ČÁST TLAKOVÉ LAHVE JE OZNAČENA BÍLÝM A ČERNÝM PRUHEM, TĚLO LAHVE JE BÍLÉ.

« CZBTI46/047268/2024-580000-04/01 CZBTI50/097171/2024-580000-04/01 »