IEBTIIENEN004-2024-BTI192 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	IEBTIIENEN004-2024-BTI192
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Endovasküler onarım tek kullanımlık bileşeni.
TANIM	ENDOVASKÜLER ONARIM PROSEDÜRLERINDE KULLANILAN TIBBI CIHAZIN TEK KULLANIMLIK BILEŞENI. BILEŞEN, TIBBI PROSEDÜR SIRASINDA BIRDEN FAZLA CIHAZIN TAKILMASINI SAĞLAMAK VE ILGILI KAN KAYBINI EN AZA INDIRMEK IÇIN TASARLANMIŞ BIR KURU KAPATMA VALFI, KURU KAPATMA VALFINI ŞIŞIRMEK IÇIN BIR KAPATMA VALFI VE SALIN SOLÜSYONUNUN IÇINDEN AKMASI IÇIN IKINCI BIR KAPATMA VALFINDEN OLUŞAN BIR DÜZENEK BIÇIMINDEDIR. CIHAZ BORU ILE BAĞLANIR. DÜZENEKTEKI KURU CONTALI VALF, VALFIN IÇINE YERLEŞTIRILECEK DILATÖRÜN (BU BTI'NIN KONUSU DEĞIL) ÜZERINDEKI 'IŞARETÇI' SIMGESIYLE AYNI HIZADA OLMASI GEREKEN 'KILITLEME/KILIDI AÇMA' SIMGELERINE SAHIPTIR. DÜZENEĞIN ÇAPI 10FR ILA 26FR ARASINDA DEĞIŞEN VE UZUNLUKLARI 33CM ILA 65CM ARASINDA DEĞIŞEN BIRDEN FAZLA BOYUTTA MEVCUTTUR. MONTAJ PLASTIKTEN YAPILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	10.06.2024
BİTİŞ TARİHİ	9.06.2027
YABANCI TANIM	A SINGLE USE COMPONENT OF A MEDICAL DEVICE USED IN ENDOVASCULAR REPAIR PROCEDURES. THE COMPONENT IS IN THE FORM OF AN ASSEMBLY CONSISTING OF A DRYSEAL VALVE DESIGNED TO ENABLE THE INTRODUCTION OF MULTIPLE DEVICES DURING THE MEDICAL PROCEDURE AND MINIMISE ASSOCIATED BLOOD LOSS, A STOPCOCK VALVE FOR INFLATING THE DRYSEAL VALVE AND A SECOND STOPCOCK VALVE FOR FLUSHING SALINE SOLUTION THROUGH THE DEVICE, CONNECTED BY TUBING. THE DRYSEAL VALVE IN THE ASSEMBLY HAS ‘LOCK/UNLOCK’ ICONS WHICH MUST ALIGN WITH THE ‘POINTER’ ICON ON THE DILATOR (NOT SUBJECT OF THIS BTI) TO BE INSERTED THROUGH THE VALVE. THE ASSEMBLY COMES IN MULTIPLE SIZES RANGING FROM 10FR TO 26FR IN DIAMETER AND VARYING LENGTHS FROM 33CM TO 65CM. THE ASSEMBLY IS MADE OF PLASTIC.

« DEBTI11801/24-1 ATBTI2024000208-DEC »