FRBTIFR-BTI-2021-08191 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	FRBTIFR-BTI-2021-08191
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.19.10
KISA TANIM
TANIM	ENTEGRE TIBBI SINIF FIZYOLOJIK SENSÖRLER TARAFINDAN TOPLANAN DOĞRU VE GÜVENILIR SAĞLIK VERILERINI YAKALAMAK VE ANALIZ ETMEK IÇIN SELF-SERVIS, INVAZIF OLMAYAN OTONOM CIHAZ; SAĞLIK DEĞERLENDIRMESI IÇIN 18 YAŞIN ÜZERINDEKI YETIŞKIN KULLANICILARA TIBBI CIHAZLARA ERIŞIM SAĞLAMAYI AMAÇLAMAKTADIR. HASTANIN 6 DAKIKADA 26 PARAMETRENIN HASSAS BIR SIRAYLA ÖLÇÜMÜ IÇIN IÇERI DAVET EDILDIĞI E-SAĞLIK KABINLERI (• BIYOMETRI (KILO, BOY, VÜCUT KITLE INDEKSI), • VÜCUT KITLE KOMPOZISYONU (KAS KÜTLESI, KEMIK MINERAL IÇERIĞI, YAĞSIZ KÜTLE, YAĞ KÜTLESI, VÜCUT HIDRASYONU, TOPLAM VÜCUT SUYU, HÜCRE IÇI SU, HÜCRE DIŞI SU, AKTIVITE DÜZEYI, BAZAL METABOLIZMA, ENERJI IHTIYACI, AKTIF HÜCRE KÜTLESI, VÜCUT PROTEINI, CILDIN YAĞ KALINLIĞI, • OKSIMETRE (KALP ATIŞ HIZI, SOLUNUM HIZI, SPO2, ARTERIYEL SERTLIK, KAN BASINCI INDEKSI, KALP ATIŞ HIZI DEĞIŞKENLIĞI, NABIZ HIZI, ORTALAMA KALP ATIŞ HIZI), • KAN BASINCI (SISTOLIK, DIYASTOLIK, ORTALAMA ARTERIYEL, KALP ATIŞ HIZI) ) KULLANIMA SUNULAN ÇEŞITLI SENSÖRLER (DERMATOSKOP, OTOSKOP, STETOSKOP, SPIROMETRE, ODYOMETRE) SAYESINDE , VIZIYOMETRE). FARKLI SENSÖRLERIN KULLANIMI HARICI BIR EKRANDA BIR TANITIM VIDEOSU ARACILIĞIYLA SUNULMAKTADIR. FARKLI SENSÖRLERIN SONUÇLARINI IÇEREN BIR RAPOR GÖRÜNTÜLENIR VE HASTA ISTERSE SONUÇLARIN MOBIL UYGULAMAYA KAYDEDILMESI MÜMKÜNDÜR. TELETIP DANIŞMANLIĞI YAKINDA DOKTORUN GERÇEK ZAMANLI VERILER ELDE ETMESIYLE MÜMKÜN OLACAK. FIBERGLAS TAKVIYELI PLASTIKTEN ÜRETILEN KABINLER (FARKLI BOYUTLARDA 2 MODELI MEVCUTTUR), TRAFIĞIN YOĞUN OLDUĞU AÇIK ALANLAR (HASTANELER, BEKLEME SALONLARI, IŞYERLERI, TIP MERKEZLERI, HUZUREVLERI, IŞ SAĞLIĞI VB.) IÇIN UYGUNDUR. , 110–240V ~ 50-60 HZ VE 12V MPM-90-12ST GÜÇ KAYNAKLARI ALTINDA ÇALIŞIR, ETHERNET, LAN, WI-FI, VERI KARTINDA (3G/4G) INTERNET BAĞLANTISINDAN (GEREKLI MINIMUM 2 MBPS HIZ) FAYDALANIR . GEÇICI KABUL, TESTLERE TABI TUTULACAK MALLAR CE SERTIFIKASI IÇIN RDC'NIN MADDE 231 A) DEVAMI 07/07/2021 SAYILI 2106310476 TARIHINDE DEVAM EDIYOR 07/07/2021 SAYILI 2106799953 TARIHINDE
BAŞLANGIÇ TARİHİ	16.11.2021
BİTİŞ TARİHİ	15.11.2024
YABANCI TANIM	DISPOSITIF AUTONOME NON INVASIF EN LIBRE-SERVICE PERMETTANT DE CAPTURER ET D’ANALYSER DES DONNÉES DE SANTÉ PRÉCISES ET FIABLES RECUEILLIES PAR DES CAPTEURS PHYSIOLOGIQUES INTÉGRÉS DE QUALITÉ MÉDICALE, DESTINÉ À DONNER ACCÈS AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX AUX UTILISATEURS ADULTES DE PLUS DE 18 ANS POUR UN BILAN SANTÉ, SOUS LA FORME DE CABINES E-SANTÉ À L’INTÉRIEUR DESQUELLES LE PATIENT EST INVITÉ À ENTRER POUR LA MESURE EN 6 MINUTES DE 26 PARAMÈTRES DANS UN ORDRE PRÉCIS (• BIOMÉTRIE (POIDS, TAILLE, INDICE DE MASSE CORPORELLE), • COMPOSITION CORPORELLE (MASSE MUSCULAIRE, TENEUR MINÉRALE OSSEUSE, MASSE MAIGRE, MASSE GRASSE, HYDRATATION CORPORELLE, EAU CORPORELLE TOTALE, EAU INTRACELLULAIRE, EAU EXTRACELLULAIRE, NIVEAU D’ACTIVITÉ, MÉTABOLISME BASAL, BESOINS ÉNERGÉTIQUES, MASSE CELLULAIRE ACTIVE, PROTÉINES CORPORELLES, ÉPAISSEUR DE LA GRAISSE CUTANÉE, • OXYMÈTRE (FRÉQUENCE CARDIAQUE, FRÉQUENCE RESPIRATOIRE, SPO2, RIGIDITÉ ARTÉRIELLE, INDICE DE PRESSION ARTÉRIELLE, VARIABILITÉ DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE, FRÉQUENCE DU POULS, FRÉQUENCE CARDIAQUE MOYENNE), • PRESSION ARTÉRIELLE ( SYSTOLIQUE, DIASTOLIQUE, ARTÉRIELLE MOYENNE, FRÉQUENCE CARDIAQUE)) GRÂCE À DIFFÉRENTS CAPTEURS MIS À DISPOSITION (DERMATOSCOPE, OTOSCOPE, STÉTHOSCOPE, SPIROMÈTRE, AUDIOMÈTRE, VISIOMÈTRE). L’UTILISATION DES DIFFÉRENTS CAPTEURS EST PRÉSENTÉE SUR UN ÉCRAN EXTERNE VIA UNE VIDÉO DE DÉMONSTRATION. UN RAPPORT AVEC LES RÉSULTATS DES DIFFÉRENTS CAPTEURS EST AFFICHÉ, AVEC ENREGISTREMENT POSSIBLE DES RÉSULTATS SUR L’APPLICATION MOBILE SI LE PATIENT LE SOUHAITE. LA CONSULTATION DE TÉLÉMÉDECINE SERA PROCHAINEMENT DISPONIBLE AVEC OBTENTION PAR LE MÉDECIN DES DONNÉES EN TEMPS RÉEL. LES CABINES (DÉCLINÉES EN 2 MODÈLES DE DIMENSIONS DIFFÉRENTES), EN PLASTIQUE RENFORCÉ DE FIBRE DE VERRE, SONT ADAPTÉES AUX ESPACES OUVERTS À FORT PASSAGE (HÔPITAUX, SALLES D’ATTENTE, ENTREPRISES, CENTRES MÉDICAUX, MAISONS DE RETRAITE, SANTÉ DU TRAVAIL...), FONCTIONNENT SOUS 110–240V ~ 50-60 HZ ET DES ALIMENTATIONS 12V MPM-90-12ST, BÉNÉFICIENT D’UNE CONNEXION INTERNET (VITESSE REQUISE DE 2 MBPS MINI) EN MODES ETHERNET, LAN, WI-FI, DATA CARD (3G/4G). ADMISSION TEMPORAIRE, MARCHANDISE DEVANT ÊTRE SOUMISE À DES ESSAIS ARTICLE 231 A) DU RDC POUR CERTIFICATION CE SUITE AT N° 2106310476 DU 07/07//2021 SUITE AT N° 2106799953 DU 22/07/2021

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