DEBTI19737/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI19737/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.50
KISA TANIM	Plazmaferez tedavi hortum sistemleri.
TANIM	LAFTA. PERAKENDE SATIŞA SUNULAN ÜRÜNLERIN KOMPOZISYONU ŞEKLINDE, AŞAĞIDAKI BILEŞENLERDEN OLUŞAN, PLAZMAFEREZ TEDAVISINE YÖNELIK HORTUM SISTEMLERI: 1. TIBBI CIHAZ AYIRMA CIHAZI IÇIN AYRI AYRI STERIL PAKETLENMIŞ DÖRT ÖZEL HORTUM SISTEMI: 1. KIRMIZI ILE HASTA KAN AKIŞ SISTEMI RENK KODLAMASI, 2. MAVI RENK KODLAMALI KAN IADE SISTEMI, 3. FILTRELI KAN PLAZMASI IÇIN SISTEM, 4. FAZLA VEYA FAZLALIKLARIN GIDERILMESI IÇIN FILTRELEME SISTEMI PLAZMADAN ELDE EDILEN PATOJENIK BILEŞENLER. SISTEMLER ESAS OLARAK AFEREZ CIHAZININ DIŞ CEPHESINE TAKILMASI AMAÇLANAN DALLI PLASTIK HORTUMLARDAN OLUŞMAKTADIR. BOŞALTMA HORTUMU SISTEMLERI, IKISI ENTEGRE SEPETLI, FILTRE, HORTUM KELEPÇELERI, BIR RULO KELEPÇE VE PARÇACIK FILTRESI ILE DÖRT DAMLALAMA ODASI IÇERMEKTEDIR. BESLEME SISTEMI ESAS OLARAK MAVI IŞARETLI HORTUM HATLARI, ENTEGRE SEPETLI VE SEPETSIZ IKI DAMLAMA ODASI, FILTRE, RULO KELEPÇE, MAVI HORTUM KELEPÇELERI VE ÖZEL KAN TORBASI SERPANTIN AKIŞ GÜZERGAHINDAN OLUŞMAKTADIR. DIĞER IKI SISTEMDE DIĞER ŞEYLERIN YANINDA DAMLAMA ODALARI, FILTRELER, HORTUM KELEPÇELERI VARDIR. TÜP SISTEMLERI BIRLIKTE OTOLOG TRANSFÜZYON IÇIN BIR KAN TRANSFÜZYON SISTEMI OLUŞTURUR. KAN TEMIZLIĞI IÇIN TIBBI AFEREZ CIHAZI VE ÖZEL ADSORPSIYON CIHAZLARI ILE (BU VZTA KARARININ KONUSU DEĞILDIR) VE TEDAVI YAPILACAK HASTALARIN KAN DAMAR SISTEMINE BAĞLANIRLAR. 2. ORTAK BIR STERIL AMBALAJ IÇINDE BAĞLANTI HORTUMLARI OLARAK HER IKI UCUNDA DELICI ÇEKMELERE SAHIP BEŞ PLASTIK HORTUM. 3. LUER LOCK BAĞLANTILI HORTUMLARI VE HER IKI UCUNDA MAVI KAPAKLI, DIKDÖRTGEN PLASTIK MUHAFAZA IÇINDEKI BIR FILTRE. TÜM BILEŞENLERIN HER BIRI STERIL BIR BASKILI PLASTIK TORBA IÇINDE PAKETLENMIŞTIR VE ÜRÜN ADI VE ÜRÜN NUMARASI BASILI BIR KARTONDA KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE PAKETLENMIŞTIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKLERDEKI ÇIZIMLERE BAKIN. ÜRÜN "INFÜZYON CIHAZLARI DAHIL TIBBI TRANSFÜZYON CIHAZI" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	1.08.2024
BİTİŞ TARİHİ	31.07.2027
YABANCI TANIM	SOG. SCHLAUCHSYSTEME FÜR PLASMAPHERESEBEHANDLUNGEN, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS FOLGENDEN BESTANDTEILEN: 1. VIER SEPARAT STERIL VERPACKTE SPEZIELLE SCHLAUCHSYSTEME FÜR EIN MEDIZINISCHES APHERESEGERÄT: 1. EIN BLUT VOM PATIENTEN ABLEITENDES SYSTEM MIT ROTER FARBCODIERUNG, 2. EIN BLUT ZURÜCKFÜHRENDES SYSTEM MIT BLAUER FARBCODIERUNG, 3. EIN SYSTEM FÜR DAS ABGEFILTERTE BLUTPLASMA, 4. EIN SYSTEM FÜR DIE FILTERUNG ZWECKS ENTFERNUNG ÜBERSCHÜSSIGER BZW. PATHOGENER BESTANDTEILE AUS DEM PLASMA. DIE SYSTEME BESTEHEN IM WESENTLICHEN AUS VERZWEIGTEN KUNSTSTOFFSCHLÄUCHEN, DIE ZUM EINSETZEN AN DER AUßENFRONT EINES APHERESEGERÄTS VORGESEHEN SIND. DIE ABLEITENDEN SCHLAUCHSYSTEME ENTHALTEN VIER TROPFKAMMERN, ZWEI DAVON MIT INTEGRIERTEM KÖRBCHEN, FILTER, SCHLAUCHKLEMMEN, EINER ROLLKLEMME SOWIE PARTIKELFILTER. DAS ZUFÜHRENDE SYSTEM BESTEHT IM WESENTLICHEN AUS BLAU MARKIERTEN SCHLAUCHLEITUNGEN, ZWEI TROPFKAMMERN, MIT UND OHNE INTEGRIERTES KÖRBCHEN, FILTERN, EINER ROLLKLEMME, BLAUEN SCHLAUCHKLEMMEN SOWIE EINEM SPEZIALBLUTBEUTEL MIT SERPENTINENFÖRMIGER DURCHFLUSSSTRECKE. DIE BEIDEN ANDEREN SYSTEME VERFÜGEN U. A. ÜBER TROPFKAMMERN, FILTER, SCHLAUCHKLEMMEN. DIE SCHLAUCHSYSTEME BILDEN GEMEINSAM EIN BLUTTRANSFUSIONSSYSTEM ZUR AUTOLOGEN TRANSFUSION. SIE WERDEN AN EIN MEDIZINISCHES APHERESEGERÄT ZUR BLUTREINIGUNG ANGESCHLOSSEN UND MIT SPEZIELLEN ADSORPTIONSVORRICHTUNGEN (BEIDE NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) UND MIT DEM BLUTGEFÄßSYSTEM DES ZU BEHANDELNDEN PATIENTEN VERBUNDEN. 2. FÜNF KUNSTSTOFFSCHLAUCHLEITUNGEN MIT EINSTECHDORNEN AN BEIDEN ENDEN ALS VERBINDUNGSSCHLÄUCHE IN EINER GEMEINSAMEN STERILVERPACKUNG. 3. EIN FILTER IN EINEM RECHTECKIGEN KUNSTSTOFFGEHÄUSE, MIT SCHLAUCHLEITUNGEN MIT LUER-LOCK-ANSCHLUSS UND BLAUER VERSCHLUSSKAPPE AN BEIDEN ENDEN. ALLE BESTANDTEILE SIND JEWEILS IN EINEM BEDRUCKTEN KUNSTSTOFFBEUTEL STERIL VERPACKT UND GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANLEITUNG IN EINEM MIT PRODUKTBEZEICHNUNG UND ARTIKELNUMMER BEDRUCKTEN KARTON AUFGEMACHT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES TRANSFUSIONSGERÄT, EINSCHLIEßLICH INFUSIONSGERÄTE" EINGEREIHT.

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