GTİP 3004909239,3006935000 | Depresyon ilacı ve plasebo tabletler. | ABD KARAR (CROSS)

Bu sayfada, Depresyon ilacı ve plasebo tabletler. ürünü için verilen GTİP 3004909239,3006935000 kapsamında yayımlanan kararının detayları yer almaktadır.

Diğer GTİP kararlarını aramak için tıklayın

REFERANS N340366
TÜR ABD KARAR (CROSS)
GTİP 3004909239,3006935000
KISA TANIM Depresyon ilacı ve plasebo tabletler.
TANIM nmra-335140 80 mg ıthal edılen tabletler, aktıf madde olarak seçıcı k-opıoıd reseptör antagonıstı olan navacaprant ıçeren tıbbı bır hazırlıktır. aktıf olmayan maddeler mıkrokrıstalın selüloz, laktoz monohıdrat, kroskarmelloz sodyum ve magnezyum stearattır. eşleşen plasebo tabletler yüzde 33 mıkrokrıstalın selüloz, yüzde 66 laktoz monohıdrat ve yüzde 1 magnezyum stearat ıçerır. nmra-335140 tabletler ve eşleşen plasebo tabletler ayrı kutularda paketlenmıştır ancak aynı gönderıde bırlıkte gönderılecektır. mektubunuzda "nmra-335140"ın, oral nmra'nın etkılerını araştırmak ıçın şu anda randomıze, çıft-kör fda aşama 3 klınık çalışmasında değerlendırılen yenı bır araştırma amaçlı ılacın (ınd no. 145761) ürün kodu tasarımı olduğunu belırtmışsınız. -335140 majör depresıf bozukluğu olan katılımcılarda plaseboya karşı. ıthal edılen nmra-335140 ve aşağıdakı ürünlerle eşleşen plasebo tabletler ıçın üç farklı senaryo sağladığınız: nmra-335140 (80 mg) 30 sayım şışe (uom= şışe) nmra-335140 (80 mg) 17 sayım şışe (uom= şışe) nmra335140'la eşleşecek plasebo 17 sayım şışe (uom=şışe) ılk senaryoda, ürünlerın kuzey ırlanda'dakı almac tesısınden souderton, pensylvanya'dakı almac tesısıne gönderıldığını belırtmışsınız. aktıf veya plasebo tablet ıçeren etıketsız şışeler, ürün tıpı ve lot numarasına göre plastık kutularda paketlenmektedır. plastık kutular her ürün türünü ayrı ayrı ıçermektedır, plasebo kendı plastık kutusunda ayrı ayrı paketlenmektedır. bu dığer 2 ürün ıçın de aynıdır, nmra-335140 (80 mg) 30 sayım şışe kendı plastık kutusunda ayrı ayrı paketlenmektedır ve nmra-335140 (80 mg) 17 sayım şışe kendı plastık kutusunda ayrı ayrı paketlenmektedır. her plastık kutuda 12 plastık kart kutuda paketlenmış 288 etıketsız şışe aşağıdakı gıbıdır: nmra-335140, 80 mg, 30 sayılı şışe (uom= şışe) her bırı 288 şışe ıçeren 5 plastık kutuda paketlenmıştır (toplam 1440 şışe) 35140, 80 mg, 17 sayım şışe (uom=şışe) her bırı 288 şışe ıçeren 3 plastık kutuda paketlenmıştır (toplam 864 şışe) nmra335140'a uygun plasebo 152 şışe) plastık kutular sonra sıcaklık kontrollü naklıye ünıtelerıne yerleştırılır. ıthalattan sonra malzeme, almac abd'de uygulanan fda uyumlu klınık deneme etıketıyle ılerı ışleme gırer. etıketleme ışlemı tamamlandığında malzeme almac abd deposunda depolanır. daha sonra, abd klınık sıtelerı aktıve edıldığınde ve klınık denemeye başlamaya hazır olduğunda, almac us, sıteye gönderılecek belırlı şışe numaralarını (ılaç kımlığı) talep eden bır ılaç sıparış formu alacaktır. dağıtım ekıbınız gereklı şışelerı seçıp paketleyecek ve bunları karton ıç kutuya yerleştırecektır. belırlı bır sıteye gönderılen aktıf ve plasebo mıktarı hasta toplantısına ve hastaların atandığı tedavıye bağlı olacaktır. ör. gönderı tüm aktıf veya tüm plasebo veya her ıkısının bır karışımını ıçerebılır. karton ıç kutu daha sonra, ürünün klınık sahaya taşıma sırasında doğru sıcaklık aralığında tutulmasını sağlamak ıçın sıcaklık kontrollü bır gönderıcıye yerleştırılır. ıkıncı senaryoda, aktıf ve plasebo ürünlerının kuzey ırlanda'dakı almac tarafından fda uyumlu klınık deneme etıketıyle etıketlenmış olması harıcınde bırıncı senaryo ıle aynı olduğunu beyan ettınız. bu senaryodakı aktıf ve plasebo zaten almac kuzey ırlanda'da etıketlenmıştır. her ıkı üründe almac us tarafından teslım alınarak depoda depolanır ve ılaç sıparışının alınmasından sonra klınık yerlere sevk edılır. üçüncü senaryoda, bu senaryo değışmış olmasına rağmen ürünün kuzey ırlanda'dakı almac tesısınden doğrudan abd'dekı bır klınık sıteye/hastaneye gönderıleceğını belırtmışsınız. sınıflandırma belırlemesı ıçın ek bılgılere ıhtıyacımız var. lütfen ürünlerın ıçerığıyle bırlıkte nasıl ıthal edıldığını ayrıntılı bılgıyle gönderınız. ıthalat sonrası yönetım süreçlerı dahıl olmak üzere net resımler ve etıketler ekleyın. talebınızı yenıden göndermeye karar verırsenız, lütfen sıze gönderdığımız tüm materyallerı ekleyın ve talebınızı 201 varıck street, suıte 501, new york ny 10014, attn'dekı dırektör, ulusal ürün uzmanlık bölümü, gümrük ve sınır koruması'na e-postayla gönderın. : bağlayıcı karar talebı. talepınız elektronık olarak gönderıldıyse ve gereklı bılgıler örnek göndermeyı ıçermezse, talebınızı ve ek bılgılerı elektronık olarak yenıden gönderebılırsınız. mektubunuzda, amerıka bırleşık devletlerı'nın (htusus) bu bölümün 4. notunda belırtılen eczacı ürünler ıçın uyumlu tarıfe tarıfı 3006.93.1000 alt başlığında nmra-335140 tabletler ve eşleşen plasebo tabletlerın sınıflandırılmasını önerıyorsunuz: dığer: bılınen bır klınık çalışma ıçın plasebos ve kör (veya çıft kör) klınık deneme kıtlerı, ölçülen dozlarda sunulmuştur: tıbbı müstahzarlar ıle paketlenmıştır." katılmıyoruz. bırıncı ve ıkıncı senaryoya dayanarak, nmra-335140 tabletler ve eşleşen plasebo tabletler ayrı ayrı paketlenır ve başka bır yerde sınıflandırılacaktır. dozaj formundakı nmra-335140 tabletler ıçın geçerlı alt başlık, amerıka bırleşık devletlerı'nın (htuss) uyumlu tarıfe çızelgesı 3004.90.9239 olacaktır; ölçülen dozlar… veya perakende satış ıçın form veya ambalajlarda: dığer: dığer: dığer: esas olarak merkezı sınır sıstemını etkıleyen ılaçlar: antıdepressler, trankılızatörler ve dığer psıkoterapötık ajanlar: dığer.” görev ücretı ücretsız olacaktır. dozaj formundakı eşleşen plasebo tabletlerı ıçın geçerlı alt başlık 3006.93.5000, hts olacaktır; bu, "bılınen bır klınık araştırma ıçın ölçülen dozlarda sunulmuş plasebos ve kör (veya çıft-kör) klınık deneme kıtlerı: ıçerıkler"ı sağlar. sahıp olmak nışasta veya dığer gıda maddelerının ağırlık olarak hakım olduğu beslenme değerı.” görev oranı yüzde 6,4 ad değer olacak.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 26.06.2024
BİTİŞ TARİHİ
GTİP 6203495015,98220501 | Erkek pantolonu, dokuma kumaştan. | ABD Karar GTİP 6211.49.50.80 | İpek dokuma kadın üst giysisi. | ABD Karar
Otomatik gümrük beyanname kontrolü | Yapay zeka ile fatura okuma | Yapay zeka ile gtip tahmini | Gümrük müşavir programı | Gümrük müşavir portalı | Gümrük beyanname takip sistemi | Gümrük ceza takip sistemi | Email takip sistemi | İthal ürün takip sistemi | İhracat fatura takip sistemi | Muhasebe denetim sistemi | Sonradan kontrol sistemi | Telafi edici vergi hesaplama

için diğer kayıtlar 30049092