DEBTI21814/24-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI21814/24-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.90
KISA TANIM	Omurga sabitleme implant sistemi.
TANIM	SPINAL KOLON IMPLANT SISTEMI, HENÜZ MONTAJI YAPILMAMIŞ BIR ÜRÜN ŞEKLINDEDIR, ESAS OLARAK - BAŞA ULAŞAN DIŞ BIR DIŞLI BIR ŞAFT ILE TITANYUM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ KATI SILINDIRIK ÜRÜNLER ŞEKLINDE, ÇEŞITLI VERSIYONLARDAKI PEDIKÜL VIDALARDAN OLUŞMAKTADIR (KÜÇÜK IPLIK) KORTIKAL ALAN IÇIN DE, SÜNGERIMSI KEMIK BÖLGESI IÇIN BÜYÜK DIŞ), KÖTÜ DIŞ UCU VE IÇ DIŞLI ÇOK EKSENLI, U-BIÇIMINDE VIDA BAŞLIĞI, - TITANYUM VEYA COCR'DAN YAPILMIŞ DÜZ VEYA EĞRI SILINDIRIK ÇUBUKLAR BIÇIMINDE BAĞLANTI ÇUBUKLARI ALAŞIM, YAKLAŞIK ÇAPI ILE. 5,5 MM, FARKLI UZUNLUKLARDA, BIR UCU PAHLI, DIĞER UCU KARE ŞEKILLENDIRILMIŞ - KONNEKTÖRLER VEYA TITANYUM ALAŞIM KONNEKTÖRLERI. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. SISTEM HASTALARA VE ENDIKASYONLARA ÖZEL OLARAK DEJENERATIF DISK HASTALIĞI, SPONDILOLISTEZ, SKOLYOZ, KIFOZ, LORDOZ, SPINAL STENOZ VEYA PSÖDOARTROZ GIBI ÇEŞITLI ENDIKASYONLARDA TORAKS, LOMBER VE SAKRAL OMURGA SEGMENTLERININ POSTERIOR FIKSASYONU IÇIN TASARLANMIŞTIR. ÖNCEKI BIR FÜZYONUN URETI, KULLANILAN ÇIKIKLAR VEYA KIRIKLAR. ÇOK FONKSIYONLU CIHAZIN ANA FAALIYETI (ANA FONKSIYONU), MALLARIN OBJEKTIF ÖZELLIKLERI VE ÖZELLIKLERINE DAYANARAK ILGILI ITHALAT ZAMANINDA BELIRTILEMEZ. SINIFLANDIRMA EŞIT DEĞERLENDIRILEN TALIMATLARIN SONUNDA AV 3 C)'YE GÖRE YAPILMIŞTIR. ILGILI ITHALAT ZAMANINDA BIR VEYA DAHA FAZLA HASTAYA ÖZEL SET OLDUĞUNUN BELIRTILMESI ŞARTIYLA ÜRÜNLER "KEMIK KIRILARININ TEDAVISINE YÖNELIK CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	9.09.2024
BİTİŞ TARİHİ	8.09.2027
YABANCI TANIM	WIRBELSÄULENIMPLANTATSYSTEM, IN FORM EINER NOCH NICHT ZUSAMMENGESETZTEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS - PEDIKELSCHRAUBEN IN VERSCHIEDENEN AUSFÜHRUNGEN, IN FORM VON MASSIVEN ZYLINDRISCHEN WAREN AUS EINER TITANLEGIERUNG MIT EINEM SCHAFT MIT EINEM BIS ZUM KOPF REICHENDEN AUßENGEWINDE (KLEINERES GEWINDE FÜR DEN KORTIKALEN BEREICH, GRÖßERES GEWINDE FÜR DEN SPONGIÖSEN KNOCHENBEREICH), STUMPFER GEWINDESPITZE UND EINEM POLYAXIALEN, U-FÖRMIGEN SCHRAUBENKOPF MIT INNENGEWINDE, - VERBINDUNGSSTÄBEN, IN FORM VON GERADEN ODER GEBOGENEN, ZYLINDRISCHEN STÄBEN AUS EINER TITAN- ODER COCR - LEGIERUNG, MIT EINEM DURCHMESSER VON CA. 5,5 MM, IN UNTERSCHIEDLICHEN LÄNGEN, AN EINEM ENDE GEFAST, AM ANDEREN ENDE ZU EINEM VIERKANT AUSGEFORMT, - KONNEKTOREN BZW. VERBINDERN AUS EINER TITANLEGIERUNG. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DAS SYSTEM WIRD PATIENTEN- UND INDIKATIONSSPEZIFISCH ZUSAMMENGESTELLT UND ZUR POSTERIOREN FIXIERUNG VON BRUST-/ LENDEN- UND KREUZBEINWIRBELSEGMENTEN BEI VERSCHIEDENEN INDIKATIONEN WIE DEGENERATIVEN BANDSCHEIBENERKRANKUNGEN, SPONDYLOLISTHESE, SKOLIOSE, KYPHOSE, LORDOSE, SPINALSTENOSE, TUMOR, PSEUDOARTHROSE, DEM FEHLSCHLAGEN EINER FRÜHEREN FUSION, DISLOKATIONEN ODER FRAKTUREN VERWENDET. EINE HAUPTTÄTIGKEIT (HAUPTFUNKTION) DES MULTIFUNKTIONSAPPARATES KANN IM MAßGEBENDEN ZEITPUNKT DER EINFUHR ANHAND DER OBJEKTIVEN MERKMALE UND EIGENSCHAFTEN DER WARE NICHT BESTIMMT WERDEN. DIE EINREIHUNG ERFOLGT GEMÄß AV 3 C) IN DIE LETZTGENANNTE DER GLEICHERMAßEN IN BETRACHT KOMMENDEN UNTERPOSITIONEN. UNTER DER VORAUSSETZUNG, DASS IM MAßGEBENDEN ZEITPUNKT DER EINFUHR ERKENNBAR IST, DASS ES SICH UM EIN ODER MEHRERE PATIENTENSPEZIFISCHE SETS HANDELT, WIRD DIE WARE ALS "VORRICHTUNG ZUM BEHANDELN VON KNOCHENBRÜCHEN" EINGEREIHT.

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