| REFERANS | DEBTI24608/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.90.90 |
| KISA TANIM | Kalp deliği kapatma cihazı implantı. |
| TANIM | SOG. OCCLUDER, ESAS OLARAK PLATIN KAPLAMALI NITINOL TEL AĞDAN YAPILMIŞ, KENDINE GENIŞLEYEN ÇIFT DISKLI BIR CIHAZ BIÇIMINDE CERRAHI, MINIMUM INVAZIF KALICI IMPLANTTAN OLUŞMAKTADIR. IKI DISK, HER DISKIN SERBEST HAREKETINE IZIN VEREN KISA BIR BAĞLANTIYLA BAĞLANMIŞTIR. KAPATMA KAPASITESININ ARTIRILMASI IÇIN DISKLER VE BAĞLANTI POLIPROPILEN KUMAŞ ILE DOLDURULMUŞTUR. POLIPROPILEN KUMAŞ HER PANELE POLYESTER IPLIK ILE SIKI BIR ŞEKILDE DIKILIR; DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. OCCLUDER, INME VEYA GEÇICI ISKEMI ATAĞI OLAN HASTALARDA NORMAL VE ANEVRIZMATIK PFOS'UN (KALICI FORAMEN OVALLERI) TIKANMASINA YÖNELIK BIR PERKÜTAN TRANSKATETER KAPATMA CIHAZIDIR. FARKLI BOYUTLARDA MEVCUTTUR. BIR DAĞITIM SISTEMI KULLANILARAK KALICI IMPLANTASYON (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR), KALBIN FONKSIYONEL HASARLARINI GIDERIR. ÜRÜNLER "FONKSIYONEL ZARARLARI ÇÖZMEK IÇIN INSAN VÜCUTUNA YERLEŞTIRMEYE YÖNELIK CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR, CN 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT BAŞLIK KAPSAMINDA DEĞILDIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 14.10.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 13.10.2027 |
| YABANCI TANIM | SOG. OKKLUDER, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM CHIRURGISCHEN, MINIMALINVASIVEN DAUERIMPLANTAT IN FORM EINES SELBSTEXPANDIERENDEN DOPPELSCHEIBENGERÄTES AUS EINEM MIT PLATIN BESCHICHTETEN NITINOL-DRAHTGEFLECHT. DIE BEIDEN SCHEIBEN SIND DURCH EIN KURZES VERBINDUNGSGELENK VERBUNDEN, DAS EINE FREIE BEWEGUNG JEDER SCHEIBE ERMÖGLICHT. UM DIE SCHLIEßFÄHIGKEIT ZU ERHÖHEN, SIND DIE SCHEIBEN UND DAS GELENK MIT POLYPROPYLENGEWEBE GEFÜLLT. DAS POLYPROPYLENGEWEBE IST FEST MIT JEDER SCHEIBE DURCH EINEN POLYESTERFADEN VERNÄHT; ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DER OKKLUDER IST EINE PERKUTANE TRANSKATHETER-VERSCHLUSSVORRICHTUNG FÜR DIE OKKLUSION VON NORMALEN UND ANEURYSMENARTIGEN PFOS (PERSISTIERENDE FORAMEN OVALE) BEI PATIENTEN MIT SCHLAGANFALL ODER TRANSITORISCHEN ISCHÄMISCHEM ANFALL. ER IST IN MEHREREN GRÖßEN ERHÄLTLICH. DURCH DIE DAUERHAFTE IMPLANTATION MITTELS EINES ZUFÜHRUNGSSYSTEMS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) WIRD DER FUNKTIONSSCHADEN DES HERZENS BEHOBEN. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN VON FUNKTIONSSCHÄDEN, NICHT VON UNTERPOSITION KN 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT. |
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