| REFERANS | DEBTI43611/24-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3002.12.00 |
| KISA TANIM | Kan pıhtılaşma faktörü enjeksiyon çözeltisi. |
| TANIM | ANTISERA VE DIĞER KAN FRAKSIYONLARI; KAN PIHTILAŞMA FAKTÖRLÜ ENJEKSIYON ÇÖZELTI ÜRETIMINE YÖNELIK MALLARIN BILEŞIMI MALLARIN BILEŞIMI KAN PIHTILAŞMA FAKTÖRÜ ILE BIR ŞIŞEDEN OLUŞMAKTADIR VE STERIL OLMAYAN BIR ALÇI. MALZEMELER, RENKLI BASKILI KATLANIR KUTUDA TALIMAT BILGILERIYLE BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞA SUNULMAKTADIR. AKTIF MADDELERLE ILGILI BILGILER, AKTIF MADDE MIKTARI, UYGULAMA ŞEKLI VE UYGULAMA ENDIKASYONLARI KATLANIR KUTUDA VE AMBALAJ KUTUSUNDA MEVCUTTUR. ÜRÜN, DIĞERLERININ YANI SIRA, DOĞUŞTAN FXIII YETERSIZLIĞINDE PROFILAKSI, KONJENITAL FXIII EKSIKLIĞINDE CERRAHI KANAMA TEDAVISI VE YARA IYILEŞME BOZUKLUKLARININ DESTEKLEYICI TEDAVISI IÇIN AMAÇLANMIŞTIR. TEK BILEŞENLERIN KULLANIM AMACI VE DEĞERI ILE ILGILI OLARAK, KAN PIHTILAŞMA FAKTÖRÜ XIII MALLARIN KARAKTERINI BELIRLER. BIRLEŞTIRILMIŞ NOMENKLATÜRÜN 3002 1200 ALT BAŞLIĞINDA SINIFLANDIRILMASI GEREKEN BAŞKA BIR KAN PARÇASIDIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 26.11.2024 |
| BİTİŞ TARİHİ | 25.11.2027 |
| YABANCI TANIM | ANTISERA UND ANDERE BLUTFRAKTIONEN; WARENZUSAMMENSTELLUG ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG MIT BLUTGERINNUNGSFAKTOR XIII BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EINE WARENZUSAMMENSTELLUNG ZUR HERSTELLUNG UND VERABREICHUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG MIT DEM BLUTGERINNUNGSFAKOR XIII (FXIII). DIE WARENZUSAMMENSTELLUNG BESTEHT AUS EINER DURCHSTECHFLASCHE MIT DEM BLUTGERINNUNGSFAKTOR XIII ALS WEIßEM PULVER, EINER DURCHSTECHFLASCHE MIT WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE, EINEM FILTER TRANSFER SET 20/20, EINER EINMALSPRITZE, EINEM VENENPUNKTIONSBESTECK, ZWEI ALKOHOLTUPFER UND EINEM NICHT STERILEN PFLASTER. DIE BESTANDTEILE SIND ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSINFORMATION IN EINER BUNT BEDRUCKTEN FALTSCHACHTEL FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. ANGABEN ZUM WIRKSTOFF, DER WIRKSTOFFMENGE, DER ART DER ANWENDUNG UND DES ANWENDUNGSGEBEIT SIND AUF DER FALTSCHACHTEL UND IN DER GEBRAUCHSINFORMATION VORHANDEN. DIE WARE IST U.A. ZUR PROPHYLAXE BEI KONGENITALEM MANGEL AN FXIII, ZUR BEHANDLUNG VON CHIRURGISCHEN BLUTUNGEN BEI KONGENITALEM FXIII-MANGEL UND ZUR UNTERSTÜTZENDEN BEHANDLUNG BEI WUNDHEILUNGSSTÖRUNGEN BESTIMMT. HINSICHTLICH DES VERWENDUNGSZWECKS UND DES WERTS DER EINZELBESTANDTEILE BESTIMMT DER BLUTGERINNUNGSFAKTOR XIII DEN CHARAKTER DER WARE. ES HANDELT SICH UM EINE ANDERE BLUTFRAKTION, DIE IN DIE UNTERPOSITION 3002 1200 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN IST. |
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