REFERANS N344456
TÜR ABD KARAR (CROSS)
GTİP 3004.90.10.00
KISA TANIM Endoskopik submukozal kaldırma ajanı solüsyonu.
TANIM ASCENDO™ SUBMUKOZAL KALDIRMA AJANI, ENDOSKOPIK IŞLEMLERDE MUKOZA VE ALT DOKU ARASINDA YASTIK BENZERI BIR ALAN OLUŞTURMAK VE POLIPLERI, ADENOMLARI, ERKEN EVRE KANSERLERI VEYA DIĞER GASTROINTESTINAL MUKOZAL LEZYONLARI BIR SNARE VEYA ENDOSKOPIK CIHAZLA ÇIKARMADAN ÖNCE KALDIRMAK IÇIN KULLANILAN TEK KULLANIMLIK, STERIL BIR ENDOSKOPIK KALDIRMA SOLÜSYONUDUR. SOLÜSYONUN ANA MALZEMELERI SODYUM HIYALURONAT, METILEN MAVISI VE NORMAL TUZLU SUDUR. SADECE REÇETE ILE, ÖNCEDEN DOLDURULMUŞ TEK KULLANIMLIK 5 ML ŞIRINGA IÇINDE MEVCUTTUR. GÖNDERDIĞINIZ KULLANIM TALIMATLARI, ASCENDO™ SUBMUKOZAL KALDIRMA AJANININ, YEMEK AĞI, MIDE, BAĞIRSAK VE REKTUM GIBI ÜST VE ALT GASTROINTESTINAL SISTEMDEKI ENDOSKOPIK REZEKSIYON IŞLEMLERI IÇIN ENDIKE OLDUĞUNU BELIRTMEKTEDIR. ÇIKARILACAK LEZYONUN ALTINDAKI SUBMUKOZAYA ENJEKTE EDILIR VE EN UYGUN YÜKSEKLIK VE SÜREYE SAHIP BIR SUBMUKOZAL YASTIK SAĞLAYACAK ŞEKILDE TASARLANMIŞTIR, BU DA ENDOSKOPISTE KOLAY VE GÜVENLI BIR REZEKSIYON IŞLEMI (POLIPEKTOMI, ENDOSKOPIK MUKOZAL REZEKSIYON (EMR), HIBRIT EMR VE ENDOSKOPIK SUBMUKOZAL DISEKSIYON (ESD)) IMKAN SAĞLAR. SUBMUKOZAL KALDIRMA AJANI, ENJEKSIYON YAPILAN ALANIN NETLEŞTIRILMESINE YARDIMCI OLUR, KLINISYENIN HEDEF LEZYONUN KENARLARINI GÖRÜNTÜLEMESINI VE REZEKSIYON IŞLEMINI GERÇEKLEŞTIRMESINI SAĞLAR, BÖYLECE DIŞ KAS TABAKASININ ZARAR GÖRME RISKINI AZALTIR, BU DA PERFORASYONA YOL AÇABILIR. ASCENDO™ SUBMUKOZAL KALDIRICI ILAÇ IÇIN UYGULANABILIR ALT BAŞLIK, “TERAPÖTIK VEYA PROFILAKTIK KULLANIMLAR IÇIN KARIŞIK VEYA KARIŞIK OLMAYAN ÜRÜNLERDEN OLUŞAN, ÖLÇÜLÜ DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞ IÇIN FORMLARDA VEYA AMBALAJLARDA BULUNAN ILAÇLAR: DIĞER: ANTIJENLER VEYA HIYALURONIK ASIT VEYA ONUN SODYUM TUZUNU IÇEREN” AMERIKA BIRLEŞIK DEVLETLERI (HTSUS) UYUMLU TARIFE TARIFESI 3004.90.1000 OLACAKTIR. GÖREV ORANI ÜCRETSIZ OLACAKTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 23.12.2024
BİTİŞ TARİHİ
YABANCI TANIM ASCENDO™ SUBMUCOSAL LIFTING AGENT IS A SINGLE-USE, STERILE ENDOSCOPIC LIFTING SOLUTION USED IN ENDOSCOPIC PROCEDURES TO CREATE A CUSHION-LIKE SPACE BETWEEN THE MUCOSA AND UNDERLINING TISSUE TO LIFT POLYPS, ADENOMAS, EARLY-STAGE CANCERS OR OTHER GASTROINTESTINAL MUCOSAL LESIONS PRIOR TO EXCISION WITH A SNARE OR ENDOSCOPIC DEVICE. THE MAIN MATERIALS OF THE SOLUTION ARE SODIUM HYALURONATE, METHYLENE BLUE AND NORMAL SALINE. IT IS AVAIBLE BY PRESCRIPTION ONLY IN A PREFILLED DISPOSABLE 5 ML SYRINGE. THE INSTRUCTIONS FOR USE YOU SUBMITTED STATES THAT THE ASCENDO™ SUBMUCOSAL LIFTING AGENT IS INDICATED FOR ENDOSCOPIC RESECTION PROCEDURES IN THE UPPER AND THE LOWER GASTROINTESTINAL TRACT, SUCH AS THE ESOPHAGUS, THE STOMACH, THE INTESTINE AND THE RECTUM. IT IS INJECTED INTO THE SUBMUCOSA, BENEATH THE LESION TO BE EXCISED AND DESIGNED TO PROVIDE A SUBMUCOSAL CUSHION OF OPTIMAL HEIGHT AND DURATION, ALLOWING THE ENDOSCOPIST AN EASY AND SAFE RESECTION PROCEDURE (POLYPECTOMY, ENDOSCOPIC MUCOSAL RESECTION (EMR), HYBRID EMR AND ENDOSCOPIC SUBMUCOSAL DISSECTION (ESD)). THE SUBMUCOSAL LIFTING AGENT HELPS TO CLARIFY THE AREA WHERE IT IS INJECTED, TO ASSIST THE CLINICIAN IN VISUALIZING THE MARGINS OF THE TARGET LESION AND PERFORMING THE RESECTION PROCEDURE, THEREBY DECREASING THE RISK OF DAMAGING THE EXTERNAL MUSCULAR LAYER, WHICH COULD LEAD TO PERFORATION. THE APPLICABLE SUBHEADING FOR THE ASCENDO™ SUBMUCOSAL LIFTING AGENT WILL BE 3004.90.1000 , HARMONIZED TARIFF SCHEDULE OF THE UNITED STATES (HTSUS), WHICH PROVIDES FOR “MEDICAMENTS … CONSISTING OF MIXED OR UNMIXED PRODUCTS FOR THERAPEUTIC OR PROPHYLACTIC USES, PUT UP IN MEASURED DOSES OR IN FORMS OR PACKINGS FOR RETAIL SALE: OTHER: CONTAINING ANTIGENS OR HYALURONIC ACID OR ITS SODIUM SALT.” THE RATE OF DUTY WILL BE FREE.
« N344795 N344588 »
Otomatik gümrük beyanname kontrolü | Yapay zeka ile fatura okuma | Yapay zeka ile gtip tahmini | Gümrük müşavir programı | Yapay zeka ile gtip tahmini | Gümrük müşavir portalı | Gümrük beyanname takip sistemi | Gümrük ceza takip sistemi | Email takip sistemi | İthal ürün takip sistemi | İhracat fatura takip sistemi | Muhasebe denetim sistemi | Sonradan kontrol sistemi | Telafi edici vergi hesaplama