REFERANS |
DEBTI54445/24-1 |
TÜR |
AB BTB |
GTİP |
9018.90.84 |
KISA TANIM |
Polipektomi amaçlı RF kateteri. |
TANIM |
YÖK. POL1 POLIPEKTOMI DÖNGÜSÜ DIŞBÜKEYE, ÜRÜN NO. POL1-B1-20-23-220-OL, RF GÜÇ BAĞLANTISI OLAN BIR ÇALIŞMA KOLU ILE DONATILMIŞ VE BAZ METALDEN YAPILMIŞ BIR TELLI TEL IÇEREN BIR KATETER (UZUNLUK 220 CM) FORMUNDADIR. BU, SONUNDA 20 MM ÇAPINDA OVAL BIR HALKA HALINDE OLUŞTURULUR. ÜRÜNLER BIR GÜÇ KAYNAĞINA BAĞLIDIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). POL SERISI POLIPEKTOMI LOOPLARI, ÜST VE ALT GASTROINTESTINAL SISTEMDE YÜKSEK FREKANSLI AKIM KULLANILARAK DOKU ABLASYONU AMACIYLA KULLANILIR. CIHAZIN KULLANIMI GASTROINTESTINAL ENDOSKOPININ TEKNIK PRENSIPLERI, KLINIK UYGULAMALARI VE RISKLERI HAKKINDA KAPSAMLI BILGI GEREKTIRIR. CIHAZ, ENDOSKOPIK TEKNIKLER KONUSUNDA YETERLI EĞITIM ALMIŞ VE DENEYIME SAHIP DOKTORLAR TARAFINDAN VEYA ONLARIN GÖZETIMINDE KULLANILIR. DÖNGÜLER STERIL OLARAK PLASTIK/KAĞIT TORBA IÇERISINDE PAKETLENIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EK'TEKI RESIME BAKINIZ. ÜRÜNLER "ALT BAŞLIKLAR (CN) 9018 1100 ILA 9018 9075 KAPSAMINDA OLMAYAN TIBBI CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
BAŞLANGIÇ TARİHİ |
10.03.2025 |
BİTİŞ TARİHİ |
9.03.2028 |
YABANCI TANIM |
SOG. POL1-POLYPEKTOMIESCHLINGEN KONVEX, ART.-NR. POL1-B1-20-23-220-OL, IN FORM EINES MIT EINEM BEDIENGRIFF MIT HF-STROMANSCHLUSS VERSEHENEN KATHETERS (LÄNGE 220 CM), IN DEM SICH EINE LITZE AUS UNEDLEM METALL BEFINDET. DIESE IST AM ENDE ZU EINER OVALEN SCHLINGE MIT EINEM DURCHMESSER VON 20 MM GEFORMT. DIE WARE WIRD AN EINE STROMQUELLE ANGESCHLOSSEN (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). DIE POLYPEKTOMIESCHLINGEN DER POL-SERIE DIENEN DER GEWEBEABTRAGUNG MIT HOCHFREQUENZ-STROM IM OBEREN UND UNTEREN GASTROINTESTINALTRAKT. DER EINSATZ DES INSTRUMENTS ERFORDERT UMFASSENDE KENNTNISSE DER TECHNISCHEN PRINZIPIEN, KLINISCHEN ANWENDUNGEN UND RISIKEN DER GASTROINTESTINALEN ENDOSKOPIE.
DAS INSTRUMENT WIRD VON ODER UNTER AUFSICHT VON ÄRZTEN, DIE IN ENDOSKOPISCHEN TECHNIKEN AUSREICHEND AUSGEBILDET UND ERFAHREN SIND, VERWENDET.
DIE SCHLINGEN SIND STERIL IN EINER KUNSTSTOFF-/PAPIERTÜTE VERPACKT.
ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE.
DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 ERFASST" EINGEREIHT. |