REFERANS | SKBTI110291/25/131 |
---|---|
TÜR | AB BTB |
GTİP | 9021.90.90 |
KISA TANIM | |
TANIM | EMBOLIK BOBIN SISTEMI (ECS), BIR IMPLANT BOBINI VE BIR TAŞIMA SISTEMINDEN OLUŞUR. BOBIN, ÇÖZÜLMEYE KARŞI DAYANIKLI, ÜÇ BOYUTLU SARMAL VEYA KOMPLEKS BILEŞIK YAPIYA SAHIPTIR. HASTANIN VÜCUDUNDA DOĞRU YERLEŞIMI SAĞLAMAK IÇIN BOBININ PROKSIMAL UCUNDA VE EKSTRAKSIYON ŞAFTININ DISTALI UCUNDA 2 ADET RADYO-OPAKT IŞARETLEYICI BULUNMAKTADIR. 1,5 MM'DEN 20 MM'YE KADAR ÇAPLARDA VE 1 CM'DEN 30 CM'YE KADAR UZUNLUKLARDA ÇEŞITLI BOBIN EBATLARI ÜRETILMEKTEDIR. HER BIR BOBIN TIPI SADECE BIR DOKTOR TARAFINDAN, BELIRLI BIR MINIMUM IÇ ÇAPA SAHIP BIR MIKRO KATETER (ÇINKO PARÇASI OLMAYAN) ARACILIĞIYLA YERLEŞTIRILEBILIR. EMBOLIK BOBIN SISTEMI (ECS), DAMARLARIN, INTRAKRANIAL EVOKULARIN VE DIĞER SEREBO-VASKÜLER ANORMALLIKLERIN INTRAVASKÜLER OKLÜZYONU VEYA VÜCUDUN VASKÜLER SISTEMINDEKI KAN DAMARLARININ VE DIĞER VASKÜLER ANORMALLIKLERIN OKLÜZYONU IÇIN TASARLANMIŞTIR. ECS BOBINLERI PLATIN VE TUNGSTEN ALAŞIMINDAN ÜRETILMIŞTIR. BOBIN SISTEMI (ECS) STERIL AMBALAJDA (ETILEN OKSITLE STERILIZE EDILMIŞ) TEDARIK EDILMEKTEDIR. |
BAŞLANGIÇ TARİHİ | 7.04.2025 |
BİTİŞ TARİHİ | 6.04.2028 |
YABANCI TANIM | SYSTÉM EMBOLICKEJ CIEVKY (ECS) POZOSTÁVA Z IMPLANTAČNEJ CIEVKY A ZAVÁDZACIEHO SYSTÉMU. CIEVKA MÁ TROJROZMERNÚ ŠPIRÁLOVÚ ALEBO KOMPLEXNÚ ZLOŽITÚ ŠTRUKTÚRU, ODOLNÚ VOČI ODVÍJANIU. NA PROXIMÁLNOM KONCI CIEVKY A DISTÁLNOM KONCI VÝTLAČNÉHO HRIADEĽA SA NACHÁDZAJÚ 2 RTG-KONTRASTNÉ ZNAČKY, KTORÉ ZABEZPEČIA PRESNÉ UMIESTNENIE V TELE PACIENTA. VYRÁBA SA RÔZNA ŠKÁLA VEĽKOSTÍ ZVITKOV CIEVOK V PRIEMERE OD 1,5 MM – DO 20 MM A V DĹŽKACH OD 1 CM DO 30 CM. KAŽDÝ TYP CIEVKY SA SMIE ZAVÁDZAŤ LEN LEKÁROM CEZ MIKROKATÉTER (NIE JE SÚČASŤOU ZINZ) SO ŠPECIFIKOVANÝM MINIMÁLNYM VNÚTORNÝM PRIEMEROM. SYSTÉM EMBOLICKEJ CIEVKY (ECS) JE URČENÝ NA VNÚTROCIEVNE UZATVÁRANIE CIEV, VNÚTROLEBEČNÝCH VÝDUTÍ A INÝCH MOZGOVO-CIEVNYCH ABNORMALÍT ALEBO NA UZAVRETIE KRVNÝCH CIEV A INEJ CIEVNEJ ANOMÁLIE V CIEVNOM SYSTÉM TELA . CIEVKY ECS SÚ VYROBENÉ ZO ZLIATINY PLATINY A VOLFRÁMU. CIEVKOVÝ SYSTÉM (ECS) SA DODÁVA ZABALENÝ V STERILNOM OBALE (STERILIZOVANÝ ETYLÉNOXIDOM). |


