| TANIM |
FIZIKSEL AÇIKLAMA: TIBBI KULLANIM IÇIN ELEKTRIKLI-MEKANIK CIHAZ (PENIL SERTLIK CIHAZI), ESAS OLARAK POLIKARBONAT BIR MUHAFAZA VE SILINDIR IÇINDEKI PILLE ÇALIŞAN ELEKTRIKLI MOTORDAN YAPILMIŞTIR. PENIS ÜZERINDE DIŞARIDAN YERLEŞTIRILIR VE BU PENIS ÜZERINDE KAN AKIŞINI ARTTIRMAK IÇIN VAKUM EMIŞI UYGULAR. INVAZIF OLMAYAN, AKTIF, STERIL OLMAYAN, ÖLÇÜMLEMEYEN, TEKRAR KULLANILAMAYAN, IÇINE ILAÇ MADDELERI GIRMEYEN BIR CIHAZDIR. ÇEŞITLI AKSESUARLARLA (YÜKLEME KONISI, HALKALAR VB.) BIRLIKTE BIR KIT HALINDE SUNULMUŞTUR. BAŞVURANIN BEYANINA GÖRE, KULLANIMI TIBBI REÇETE GEREKTIRMEKTEDIR. IŞLEV VEYA KULLANIM: BAŞVURANIN BEYANINA GÖRE, SERTLEŞME ILACI (ORAL FOSFODIESTERAZ TIP 5 INHIBITÖRLERI) YAN ETKILERIYLE ILIŞKILI SERTLEŞME BOZUKLUĞUNUN TEDAVISINDE VE RADIKAL PROSTATEKTOMI SONRASI PENIS REHABILITASYONUNDA KULLANILIR. |
| YABANCI TANIM |
DESCRIPCIÓN FÍSICA:
DISPOSITIVO ELÉCTRICO-MECÁNICO DE USO MÉDICO (DISPOSITIVO DE RIGIDEZ PENEAL) CONSTITUIDO PRINCIPALMENTE POR UN MOTOR ELÉCTRICO, DE FUNCIONAMIENTO A PILAS, DENTRO DE UNA CARCASA Y UN CILINDRO DE POLICARBONATO. SE COLOCA EXTERNAMENTE AL PENE AL QUE APLICA UNA SUCCIÓN DE VACÍO PARA AUMENTAR LA AFLUENCIA DE SANGRE AL MISMO.
ES UN DISPOSITIVO NO INVASIVO, ACTIVO, NO ESTÉRIL, SIN MEDICIÓN, NO REUTILIZABLE Y SIN SUSTANCIAS MEDICINALES INCORPORADAS.
SE PRESENTA EN FORMA DE KIT CON VARIOS ACCESORIOS (CONO DE CARGA, ANILLOS, ETC.)
SEGÚN DECLARACIÓN DEL SOLICITANTE SU USO REQUIERE UNA PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
FUNCIÓN O USO: SEGÚN DECLARACIÓN DEL SOLICITANTE SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL ASOCIADA A EFECTOS SECUNDARIOS A LA MEDICACIÓN ERÉCTIL (INHIBIDORES ORALES DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 5) Y EN REHABILITACIÓN PENEAL TRAS PROSTATECTOMÍA RADICAL. |
