| REFERANS | DEBTI79/22-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.10.90 |
| KISA TANIM | |
| TANIM | PEDIKÜL VIDASI ADI VERILEN, ÇAPI 3,5/4,0/4,35 VE UZUNLUĞU 8 ILA 40 MM (2 MM'LIK ARTIŞLARLA) OLAN, TITANYUM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ KATI, SILINDIRIK BIR ÜRÜN FORMUNDA OLUP, ESASEN KANÜLLÜ BIR PARÇADAN OLUŞUR. KÜT DIŞLI BIR UCA VE KAFAYA UZANAN BIR DIŞ DIŞE SAHIP ŞAFT VE VIDA EKSENINDEN AÇILI OLABILEN VE BIR ÇUBUĞUN KONUMUNA UYARLANABILEN BIR IÇ DIŞE SAHIP ÇOK EKSENLI (HAREKETLI) U ŞEKLINDE BIR VIDA KAFASI (BUNUN KONUSU DEĞILDIR) BU BTI KARARI). DIŞ ŞEKIL: EKTEKI ÖRNEK RESME BAKIN. CIHAZ, DEJENERATIF OMURGA HASTALIKLARI, DARLIKLAR, ÇIKIKLAR VEYA BAŞARISIZ ÖNCEKI FÜZYONLAR, TÜMÖRLER VEYA SKOLYOZ GIBI ÇEŞITLI HASTALIKLARIN YANI SIRA CIDDI KEMIKLERIN TEDAVISI IÇIN INSAN VÜCUDUNA KALICI OLARAK IMPLANTE EDILECEK BIR OMURGA SISTEMININ PARÇASIDIR. KIRIKLAR. OMURGA CERRAHISININ BIR PARÇASI OLARAK, BIR OMURGA SABITLEME ÇUBUĞUNUN YERLEŞTIRILMESINDEN SONRA (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR), ÜRÜNLER ÖZEL OLARAK ŞEKILLENDIRILMIŞ BIR KAPATMA BAŞLIĞIYLA KAPATILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DA DEĞILDIR). KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE PLASTIK BIR TORBA IÇINDE PAKETLENEN ÜRÜN, "ÖNCELIKLE KEMIK KIRIKLARININ TEDAVISINE YÖNELIK BIR CIHAZA YÖNELIK OLDUĞU AÇIKÇA BELIRTILEN PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 7.04.2022 |
| BİTİŞ TARİHİ | 6.04.2025 |
| YABANCI TANIM | SOG. PEDIKELSCHRAUBE, MIT EINEM DURCHMESSER VON 3,5/4,0/4,35 UND EINER LÄNGE ZWISCHEN 8 BIS 40 MM (IN 2 MM-SCHRITTEN), IN FORM EINER MASSIVEN, ZYLINDRISCHEN WARE AUS EINER TITANLEGIERUNG, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM KANÜLIERTEN SCHAFT MIT STUMPFER GEWINDESPITZE UND MIT EINEM BIS ZUM KOPF REICHENDEN AUßENGEWINDE UND EINEM POLYAXIALEN (BEWEGLICHEN) U-FÖRMIGEN SCHRAUBENKOPF MIT INNENGEWINDE, DER VON DER SCHRAUBENACHSE ABGEWINKELT UND DER LAGE EINES STABS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) ANGEPASST WERDEN KANN. ÄUßERE FORM: SIEHE BEISPIELHAFTE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE VORRICHTUNG IST BESTANDTEIL EINES DAUERHAFT IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER ZU IMPLANTIERENDEN WIRBELSÄULENSYSTEMS ZUR BEHANDLUNG VERSCHIEDENER ERKRANKUNGEN, WIE Z.B. DEGENERATIVEN WIRBELSÄULENERKRANKUNGEN, STENOSEN, DISLOKATIONEN ODER FEHLGESCHLAGENE FRÜHERE FUSIONEN, TUMOREN ODER SKOLIOSEN SOWIE ZUR BEHANDLUNG VON SCHWERWIEGENDEN KNOCHENBRÜCHEN. DIE WARE WIRD IM RAHMEN DER WIRBELSÄULENCHIRURGIE NACH DEM EINFÜGEN EINES WIRBELSÄULENFIXATIONSSTABES (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) DURCH EINE SPEZIELL GEFORMTE VERSCHLUSSKAPPE (EBENFALLS NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) VERSCHLOSSEN. DIE WARE, WELCHE GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG IN EINER PLASTIKTÜTE VERPACKT IST, WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH BESTIMMT FÜR EINE VORRICHTUNG ZUM BEHANDELN VON KNOCHENBRÜCHEN" EINGEREIHT. |
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