DEBTI72/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI72/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.90
KISA TANIM
TANIM	ILLICO VIDASI OLARAK DA ADLANDIRILAN PEDIKÜL VIDASI, ÇAPI 4,5 ILA 8,5 MM (1 MM'LIK ARTIŞLARLA) VE UZUNLUĞU 30 ILA 60 MM (5 MM'LIK ARTIŞLARLA) ARASINDA OLMAK ÜZERE ÜÇ FARKLI VERSIYONDA, HER BIRI KATI FORMDA, TITANYUM ALAŞIMINDAN YAPILMIŞ SILINDIRIK ÜRÜN OLUP, ESASEN KÜT DIŞLI UÇLU KANÜLLÜ BIR ŞAFT VE BAŞA DOĞRU UZANAN BIR DIŞ DIŞ VE VIDA EKSENINDEN AÇILI OLAN BIR IÇ DIŞE SAHIP ÇOK EKSENLI (HAREKETLI) U ŞEKLINDE BIR VIDA KAFASINDAN OLUŞUR. VE BIR PERSONELIN KONUMU (BU BTI KARARININ KONUSU OLMAYAN) AYARLANABILIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI ÖRNEK RESME BAKIN. CIHAZ, DEJENERATIF OMURGA HASTALIKLARI, DARLIKLAR, ÇIKIKLAR VEYA BAŞARISIZ ÖNCEKI FÜZYONLAR, TÜMÖRLER VEYA SKOLYOZ GIBI ÇEŞITLI HASTALIKLARIN YANI SIRA CIDDI KEMIKLERIN TEDAVISI IÇIN INSAN VÜCUDUNA KALICI OLARAK IMPLANTE EDILECEK BIR OMURGA SISTEMININ PARÇASIDIR. KIRIKLAR. OMURGA CERRAHISININ BIR PARÇASI OLARAK, BIR OMURGA SABITLEME ÇUBUĞUNUN YERLEŞTIRILMESINDEN SONRA (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR), ÜRÜNLER ÖZEL OLARAK ŞEKILLENDIRILMIŞ BIR KAPATMA BAŞLIĞIYLA KAPATILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DA DEĞILDIR). KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE PLASTIK BIR TORBA IÇINDE PAKETLENEN ÜRÜN, "ÖNCELIKLE KEMIK KIRIKLARININ TEDAVISINE YÖNELIK BIR CIHAZA YÖNELIK OLDUĞU AÇIKÇA BELIRTILEN PARÇA" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	7.04.2022
BİTİŞ TARİHİ	6.04.2025
YABANCI TANIM	PEDIKELSCHRAUBE, SOG. ILLICO-SCHRAUBE, IN DREI VERSCHIEDENEN VARIANTEN, MIT EINEM DURCHMESSER VON 4,5 BIS 8,5 MM (IN 1 MM-SCHRITTEN) UND EINER LÄNGE ZWISCHEN 30 BIS 60 MM (IN 5 MM-SCHRITTEN), JEWEILS IN FORM EINER MASSIVEN, ZYLINDRISCHEN WARE AUS EINER TITANLEGIERUNG, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM KANÜLIERTEN SCHAFT MIT STUMPFER GEWINDESPITZE UND MIT EINEM BIS ZUM KOPF REICHENDEN AUßENGEWINDE UND EINEM POLYAXIALEN (BEWEGLICHEN) U-FÖRMIGEN SCHRAUBENKOPF MIT INNENGEWINDE, DER VON DER SCHRAUBENACHSE ABGEWINKELT UND DER LAGE EINES STABS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) ANGEPASST WERDEN KANN. ÄUßERE FORM: SIEHE BEISPIELHAFTE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE VORRICHTUNG IST BESTANDTEIL EINES DAUERHAFT IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER ZU IMPLANTIERENDEN WIRBELSÄULENSYSTEMS ZUR BEHANDLUNG VERSCHIEDENER ERKRANKUNGEN, WIE Z.B. DEGENERATIVEN WIRBELSÄULENERKRANKUNGEN, STENOSEN, DISLOKATIONEN ODER FEHLGESCHLAGENE FRÜHERE FUSIONEN, TUMOREN ODER SKOLIOSEN SOWIE ZUR BEHANDLUNG VON SCHWERWIEGENDEN KNOCHENBRÜCHEN. DIE WARE WIRD IM RAHMEN DER WIRBELSÄULENCHIRURGIE NACH DEM EINFÜGEN EINES WIRBELSÄULENFIXATIONSSTABES (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) DURCH EINE SPEZIELL GEFORMTE VERSCHLUSSKAPPE (EBENFALLS NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) VERSCHLOSSEN. DIE WARE, WELCHE GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG IN EINER PLASTIKTÜTE VERPACKT IST, WIRD ALS "TEIL, ERKENNBAR HAUPTSÄCHLICH BESTIMMT FÜR EINE VORRICHTUNG ZUM BEHANDELN VON KNOCHENBRÜCHEN" EINGEREIHT.

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