| REFERANS | DEBTI32843/25-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.39.00 |
| KISA TANIM | Flakon çözücü enjeksiyon adaptörü. |
| TANIM | ENJEKSIYON AMAÇLI METAL BIR KANÜL VE KORUYUCU BIR KAPAKTAN OLUŞAN, DELICI PIM VE FILTRE IÇEREN SILINDIRIK PLASTIK BIR ADAPTÖRE SAHIP VE LUER-LOCK BAĞLANTISI ILE TIBBI BIR ŞIRINGAYA BAĞLANABILEN, SÖZDE BIR FLAKON ADAPTÖRÜ. ENJEKSIYON AMAÇLI SU ILE DOLDURULMUŞ BIR ŞIRINGA (BU VZTA KARARININ KONUSU DEĞILDIR) CIHAZA BAĞLANIR VE ADAPTÖRÜN DELICI PIMI ARACILIĞIYLA, ENTEGRE BIR FILTRE VASITASIYLA, LIYOFILIZE TOZ IÇEREN (BU VZTA KARARININ KONUSU DEĞILDIR) SÖZDE BIR FLAKONA BOŞALTILARAK ENJEKSIYON ÇÖZELTISI ELDE EDILIR. DAHA SONRA, FLAKON ADAPTÖRÜ KANÜLDEN AYRILDIKTAN SONRA, STERIL KARIŞIM AYNI YOLDAN KANÜL ARACILIĞIYLA INTRAVENÖZ UYGULAMA IÇIN ŞIRINGAYA ÇEKILIR. ILGILI ZAMANDA, KANÜL, FLAKON ADAPTÖRÜ VE FILTRE, ÖNCEDEN ÇÖZÜLMÜŞ TOZ HALINDEKI ILAÇLARIN ENJEKSIYONU IÇIN TASARLANMIŞ ÖZEL BIR ENJEKSIYON CIHAZI ŞEKLINDE TEK BIR ÜNITE OLUŞTURUR. ÜRÜN STERILDIR VE ETIKETLI BLISTER AMBALAJDA PAKETLENMIŞTIR. DIŞ GÖRÜNÜM IÇIN EKTEKI RESME BAKINIZ. ÜRÜN "TIBBI IÇI BOŞ IĞNELERE BENZER" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 12.12.2025 |
| BİTİŞ TARİHİ | 11.12.2028 |
| YABANCI TANIM | SOG. VIAL ADAPTER, BESTEHEND AUS EINER KANÜLE FÜR INJEKTIONSZWECKE AUS METALL MIT SCHUTZKAPPE, DIE ÜBER EINEN ZYLINDRISCHEN ADAPTER AUS KUNSTSTOFF MIT EINSTECHDORN UND FILTER VERFÜGT UND DIE ÜBER EINEN LUER-LOCK-ANSCHLUSS AN EINE MEDIZINISCHE SPRITZE ANGESCHLOSSEN WERDEN KANN. EINE MIT WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE GEFÜLLTE SPRITZE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) WIRD AN DIE VORRICHTUNG ANGESCHLOSSEN UND ÜBER DEN EINSTECHDORN DES ADAPTERS DURCH EINEN INTEGRIERTEN FILTER IN EIN SOG. VIAL MIT LYOPHILISAT-PULVER (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) GELEERT, UM EINE INJEKTIONSLÖSUNG HERZUSTELLEN. ANSCHLIEßEND WIRD DIE STERILE MISCHUNG AUF DEMSELBEN WEG IN DIE SPRITZE AUFGEZOGEN, UM DANACH ÜBER DIE KANÜLE INTRAVENÖS APPLIZIERT ZU WERDEN, WOBEI DER VIAL-ADAPTER ZUVOR VON DER KANÜLE GETRENNT WIRD. IM MAßGEBENDEN ZEITPUNKT BILDET DIE KANÜLE MIT VIAL-ADAPTER UND FILTER EINE WARENEINHEIT IN FORM EINER SPEZIELLEN INJEKTIONSVORRICHTUNG, DIE ZUM INJIZIEREN VON ZUVOR AUFZULÖSENDEN PULVERISIERTEN MEDIKAMENTEN BESTIMMT IST. DIE WARE IST STERIL IN EINER ETIKETTIERTEN BLISTERPACKUNG AUFGEMACHT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS EINE „DEN MEDIZINISCHEN HOHLNADELN ÄHNLICHE WARE" EINGEREIHT. |
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