REFERANS DEBTI77/22-1
TÜR AB BTB
GTİP 9021.10.90
KISA TANIM
TANIM OSSEOFIX ADI VERILEN, ÇAPI/UZUNLUĞU 4,5/26,4 OLAN INTRAVERTEBRAL KAFES; 5,5/30,0 VE 7,0/35,2 MM, KANÜLLÜ ÇELIK YERLEŞTIRME ALETI VE KARAKTER BELIRLEYICI, STENT BENZERI, HENÜZ YERLEŞTIRILMEMIŞ, TEK TARAFLI DIŞLI IMPLANTIN BIRLEŞIMINDEN OLUŞAN KOMPOZIT BIR ÜRÜN FORMUNDA MEVCUTTUR. ELEKTROLITIK DÖNÜŞÜM KAPLAMALI TITANYUM ALAŞIMI VE SAF TITANYUM. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN IMPLANT YERLEŞTIRME ALETINE VIDALANIR VE BUNUN YARDIMIYLA KIRIK VERTEBRAL GÖVDEYE PERKÜTANÖZ OLARAK YERLEŞTIRILIR, ORADA AÇILIR VE GEREKIRSE RADYOOPAK KEMIK ÇIMENTOSU ILE DOLDURULUR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) ). CIHAZ, DIĞER ŞEYLERIN YANI SIRA, OSTEOPOROTIK VERTEBRAL GÖVDE KOMPRESYON KIRIKLARINDA, TÜMÖRLERDE VEYA TORASIK VE LOMBER OMURGADAKI TRAVMATIK VERTEBRAL GÖVDE KIRIKLARINDA DAHILI FIKSASYON IÇIN KULLANILIR. ÜRÜN “KEMIK KIRIKLARININ TEDAVISINE YÖNELIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 19.05.2022
BİTİŞ TARİHİ 18.05.2025
YABANCI TANIM INTRAVERTEBRALER CAGE, SOG. OSSEOFIX, MIT EINEM DURCHMESSER / EINER LÄNGE VON 4,5/26,4; 5,5/30,0 UND 7,0/35,2 MM VERFÜGBAR, IN FORM EINER ZUSAMMENGESETZTEN WARE, BESTEHEND AUS EINEM KANÜLIERTEN EINFÜHRINSTRUMENT AUS STAHL UND EINEM CHARAKTERBESTIMMENDEN, STENTARTIGEN, NOCH NICHT ENTFALTETEN, EINSEITIG MIT EINEM GEWINDE VERSEHENEN IMPLANTAT AUS EINER KOMBINATION AUS EINER TITANLEGIERUNG UND REINEM TITAN MIT ELEKTROLYTISCHER KONVERSIONSBESCHICHTUNG. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE DAS IMPLANTAT WIRD AUF DAS EINBRINGINSTRUMENT AUFGESCHRAUBT UND MIT DESSEN HILFE PERKUTAN IN DEN GEBROCHENEN WIRBELKÖRPER EINGEFÜHRT, DORT ENTFALTET UND GGF. ANSCHLIEßEND MIT RÖNTGENDICHTEM KNOCHENZEMENT (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) BEFÜLLT. DIE VORRICHTUNG DIENT DER INTERNEN FIXIERUNG U.A. BEI OSTEOPOROTISCHEN WIRBELKÖRPERKOMPRESSIONSFRAKTUREN, TUMOREN ODER TRAUMATISCHEN WIRBELKÖRPERFRAKTUREN IN DER BRUST- UND LENDENWIRBELSÄULE. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM BEHANDELN VON KNOCHENBRÜCHEN" EINGEREIHT.
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