DEBTI15233/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI15233/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.10
KISA TANIM
TANIM	PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN BIR ÜRÜN YELPAZESI ŞEKLINDE, ÇEŞITLI BOYUTLARDA MEVCUT OLAN DIZ KILAVUZ ORTEZI, TEMEL OLARAK AŞAĞIDAKILERI IÇERIR: 1. AÇIK PATELLAR HALKALI VE ORTA KISMI OLAN SIKIŞTIRICI ARA PARÇA ÖRGÜSÜNDEN YAPILMIŞ SARMA TASARIMINDA TAMAMEN AÇILABILIR, ELASTIK BIR TEKSTIL BANDAJI VE HER BIRI FLEKSIYON VE EKSTANSIYONU SINIRLAMAK IÇIN ÇOK MERKEZLI, AYARLANABILIR ROM EKLEMINE SAHIP, METALDEN YAPILMIŞ BIR YANAL EKLEM ATELI. ORTEZ (KULLANIM AÇISINDAN KARAKTER TANIMLAYAN BILEŞEN) VELCRO BAĞLANTI ELEMANLARI (SARGI TASARIMI) ILE KAPATILIR VE VELCRO BAĞLANTI ELEMANLARININ YANI SIRA 2. UZATMA/FLEKSIYON DURDURUCULARI OLAN IKI ELASTIK OLMAYAN KAYIŞLA HASTANIN ÜST VE ALT BACAĞINA BAĞLANIR. ESNEKLIĞIN (0° ILA 90°) VE UZATMANIN (-5°, 0°, 10°, 20, 30°) BIREYSEL, ALETSIZ AYARLANMASI IÇIN HER BIRI ÇEŞITLI DERECELERLE ETIKETLENMIŞ FARKLI BOYUTLARDA PLASTIK SINIRLAYICILAR BIÇIMI VE AYRICA 5° HIPEREKSTANSIYON KAMASI. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. ÜRÜN, DIZ EKLEMININ FIZYOLOJIK REHBERLIĞINI SAĞLAMANIN VE/VEYA DIZ EKLEMININ FIZYOLOJIK REHBERLIĞINI SAĞLAMANIN GEREKLI OLDUĞU TÜM ENDIKASYONLARDA HAREKET ARALIĞINDA SÜREKLI BIR ARTIŞ ILE AYARLANABILIR HAREKET SINIRLAMALARI ILE DIZ EKLEMINI DESTEKLEMEK VE TUTMAK (STABILIZE ETMEK) IÇIN KULLANILIR. ORTAK SISTEM, ÖRNEĞIN: B. KOLLATERAL BAĞ VEYA MENISKÜS YARALANMALARI, DIZ DENGESIZLIĞI VEYA DIZ EKLEMI ARTROZU SONRASINDA. ÜRÜN SETININ BILEŞENLERI PLASTIK BIR TORBA IÇERISINDE BIR ARADA PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN “INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	7.07.2022
BİTİŞ TARİHİ	6.07.2025
YABANCI TANIM	KNIEFÜHRUNGSORTHESE, IN VERSCHIEDENEN GRÖßEN ERHÄLTLICH, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS 1. EINER KOMPLETT ZU ÖFFNENDEN, ELASTISCHEN SPINNSTOFFBANDAGE IM WRAP-DESIGN AUS KOMPRESSIVEM ABSTANDSGESTRICK MIT OFFEN GESTALTETEM PATELLARING UND EINER MEDIALEN UND EINER LATERALEN GELENKSCHIENE AUS METALL MIT JEWEILS POLYZENTRISCHEN, EINSTELLBAREN ROM-GELENK ZUR BEGRENZUNG VON FLEXION UND EXTENSION. DIE ORTHESE (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE VERWENDUNG) WIRD MIT KLETTVERSCHLÜSSEN GESCHLOSSEN (WICKELDESIGN) UND MIT ZWEI UNELASTISCHEN GURTEN MIT KLETTVERSCHLUSS AN OBER- UND UNTERSCHENKEL DES PATIENTEN BEFESTIGT SOWIE 2. EXTENSION/FLEXION STOPS, IN FORM VON UNTERSCHIEDLICH GROßEN BEGRENZERN AUS KUNSTSTOFF, DIE MIT JE EINER GRADZAHL BESCHRIFTET SIND, ZUM INDIVIDUELLEN, WERKZEUGLOSEN EINSTELLEN VON FLEXION (0° BIS 90°) UND EXTENSION (-5°, 0°, 10°, 20, 30°) SOWIE EINEM 5° HYPEREXTENSIONSKEIL. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE WARE DIENT ZUM STÜTZEN UND HALTEN (STABILISIEREN) DES KNIEGELENKS UNTER EINSTELLBARER BEWEGUNGSLIMITIERUNG MIT FORTLAUFENDER VERGRÖßERUNG DES BEWEGUNGSUMFANGS BEI ALLEN INDIKATIONEN, BEI DENEN EINE SICHERUNG DER PHYSIOLOGISCHEN FÜHRUNG DES KNIEGELENKS UND/ODER ENTLASTUNG DES GELENKAPPARATES NOTWENDIG IST, WIE Z. B. NACH SEITENBAND- ODER MENISKUSVERLETZUNGEN, BEI KNIEINSTABILITÄTEN ODER KNIEGELENKARTHROSE. DIE BESTANDTEILE DER WARENZUSAMMENSTELLUNG SIND GEMEINSAM IN EINER KUNSTSTOFFTÜTE VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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