DEBTI17748/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI17748/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.90.90
KISA TANIM	Yemek borusu sızıntısı tedavisi vakumlu stent sistemi.
TANIM	VAKUMLU STENT SISTEMI OLARAK ADLANDIRILAN SISTEM, PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN BIR DIZI MAL ŞEKLINDE OLUP, AŞAĞIDAKILERDEN OLUŞUR: 1. IMPLANTE EDILEBILIR, SILINDIRIK, ESNEK, SILIKON KAPLI BIR STENT (KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMI AÇISINDAN KARAKTERINI TANIMLAYAN) NITINOL TEL ÖRGÜ, EMME KATETERI VE INTRALÜMINAL PUR YARA VAKUM SÜNGERI ILE KOMBINASYON HALINDE. STENT, X-IŞINI IŞARETLEYICILERINE SAHIPTIR VE BORU ŞEKLINDE BIR AĞ YAPISINA SAHIPTIR. SET IÇERISINDE YER ALAN UYGULAMA SISTEMININ KILIDINDE SIKIŞTIRILMIŞTIR; 2. DIŞ KATETERIN UYGULAMA SIRASINDA UZATILINCAYA KADAR STENTI BIR ARADA TUTTUĞU ÜÇ KOAKSIYAL KATETERDEN OLUŞAN BIR UYGULAMA SISTEMI. BIR KILIF EL PARÇASI VE KONIK BIR UÇ PARÇASI (ZEYTIN ADI VERILEN) IÇEREN BIR KILIF IÇEREN KILAVUZ KATETER, YEMEK BORUSUNA ATRAVMATIK YERLEŞTIRME IÇIN KULLANILIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. ÖZOFAGUS STENTI, YEMEK BORUSUNDAKI SIZINTILARIN TEDAVISINDE ENDIKEDIR. VAKUM STENT KULLANILARAK, INFLAMATUAR YARA SALGISI, NPWT TEDAVISI (VAKUM KULLANILARAK NEGATIF BASINÇLI YARA TEDAVISI) YOLUYLA BOŞALTILIR VE SIZINTI, PASAJIN KORUNMASI DIKKATE ALINARAK SIVI GEÇIRMEZ, KAPLI STENT ILE KAPATILIR. BILEŞENLER STERIL BIR ŞEKILDE BIRLIKTE PAKETLENIR. ÜRÜN, "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONLARI KAPSAMINA GIRMEYEN, IŞLEVSEL BIR KUSURUN GIDERILMESI IÇIN INSAN VÜCUDUNA IMPLANTE EDILEN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	12.08.2022
BİTİŞ TARİHİ	11.08.2025
YABANCI TANIM	SOG. VAKUUM-STENT-SYSTEM, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS 1. EINEM IMPLANTIERBAREN, ZYLINDRISCHEN, FLEXIBLEN, SILIKONBESCHICHTETEN STENT (CHARAKTERBESTIMMEND IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG) AUS EINEM NITINOL-DRAHT-GEFLECHT IN KOMBINATION MIT EINEM ABSAUGKATHETER UND EINEM INTRALUMINAL LIEGENDEN PUR-WUND-VAKUUMSCHWAMM. DER STENT BESITZT RÖNTGENMARKER UND WEIST EINE RÖHRENFÖRMIGE NETZSTRUKTUR AUF. ER BEFINDET SICH KOMPRIMIERT IN DER SCHLEUSE DES ZUM SET GEHÖRENDEN APPLIKATIONSSYSTEMS; 2. EINEM APPLIKATIONSSYSTEM, BESTEHEND AUS DREI KOAXIALEN KATHETERN, WOBEI DER ÄUßERE KATHETER DEN STENT ZUSAMMENHÄLT, BIS ER WÄHREND DER APPLIKATION AUSGEFAHREN WIRD. DER FÜHRUNGSKATHETER INKL. SCHLEUSE MIT SCHLEUSENHANDSTÜCK UND EINEM KONISCHEM ENDSTÜCK (SOG. OLIVE) DIENT ZUM ATRAUMATISCHEN EINFÜHREN IN DIE SPEISERÖHRE. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. DER ÖSOPHAGUSSTENT IST INDIZIERT FÜR DIE BEHANDLUNG VON LECKAGEN IM ÖSOPHAGUS. DURCH DEN EINSATZ DES VAKUUM-STENTS KOMMT ES ZUR DRAINAGE DES INFLAMMATORISCHEN WUNDSEKRETES ÜBER EINE NPWT-BEHANDLUNG (UNTERDRUCK-WUNDTHERAPIE MITTELS VAKUUM) SOWIE ZUR ABDICHTUNG DER LECKAGE DURCH DEN FLÜSSIGKEITSDICHTEN, UMMANTELTEN STENT UNTER BERÜCKSICHTIGUNG DER ERHALTUNG DER PASSAGE. DIE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM STERIL VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITION (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT.

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