DEBTI18573/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI18573/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Taş kırma sepeti içeren kateter parçası.
TANIM	TAMAMLANMAMIŞ BIR ÜRÜN FORMUNDA LIT SERISININ (LIT1 VEYA LIT2) TEK KULLANIMLIK LITOTRIPSI SEPETLERI OLARAK ADLANDIRILAN, ESASEN LTT'LI BIR TEFLON KATETER IÇINE YERLEŞTIRILMIŞ 90, 185 VEYA 200 CM UZUNLUĞUNDA PASLANMAZ ÇELIK TELDEN (ÇAP 0,3) OLUŞUR 0,4 VEYA 0,45 MM). VERSIYONA BAĞLI OLARAK DISTAL UÇTA AŞAĞIDAKI FARKLI ŞEKIL VE ÇAPLARDA (15, 20, 25, 30 VEYA 35 MM) BIR TEL SEPET BULUNUR: - TOP SEPETI (ÜRÜN NO. LIT1-K2-25-23 -200) ), - YARI SARMAL (ÜRÜN NO. LIT1-C3-20-23-200, LIT1-C3-25-23-200, LIT1-C3-30-23-200, LIT1-C3-35-23 -200, - SPIRAL YAY (ÜRÜN NO. LIT1-G4-26-185, LIT1-N4-38-090) ÜRÜN, BIR HASTANIN VÜCUDUNA BIR ENDOSKOP (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) KULLANILARAK YERLEŞTIRILIR VE SAFRA VE PANKREAS KANALLARINDAKI TAŞLARIN MEKANIK LITOTRIPSI (PARÇALAMA) ILE ENDOSKOPIK OLARAK ÇIKARILMASI. BU AMAÇLA KATETER IÇINDEKI LITOTRIPTÖR SEPETI, ENDOSKOPUN ÇALIŞMA KANALINDAN ITILIR VE PROKSIMALDEKI APARAT KULLANILARAK DAHA ÖNCEDEN YERLEŞTIRILMIŞ OLAN TAŞ YAKALANABILIR. KATETERIN UCU LITOTRIPTÖR SEPETININ ÇEKME HALATI SAPIN IÇINDEN ÇEKILIR (AYRICA BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) VE SAPIN AYNASINDAN ÇIKAR. SAPTAKI EL ÇARKI ÇEVRILEREK TAŞ KIRILIR. ÜRÜNÜN TAMAMINDA SAP VE LITOTRIPTÖR SPIRALI EKSIKTIR. KULLANIM KILAVUZUYLA BIRLIKTE STERIL BIR KABARCIKLI TORBADA VE AYRICA BASILI BIR KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESME BAKIN. ÜRÜN, "(CN) 9018 1100 ILA 9018 9075 ALT POZISYONLARI KAPSAMINA GIRMEYEN TIBBI ALET" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	19.08.2022
BİTİŞ TARİHİ	18.08.2025
YABANCI TANIM	SOG. EINMAL-LITHOTRIPSIEKÖRBE DER LIT-SERIE (LIT1 BZW. LIT2), IN FORM EINER UNVOLLSTÄNDIGEN WARE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINER IN EINEM TEFLONKATHETER MIT LTT-ANSATZ BEFINDLICHEN 90, 185 BZW. 200 CM LANGEN EDELSTAHLLITZE (DURCHMESSER 0,3, 0,4 BZW. 0,45 MM). DIE DISTALSPITZE WEIST, JE NACH AUSFÜHRUNG, EIN KÖRBCHEN AUS DRAHT IN FOLGENDEN UNTERSCHIEDLICHEN FORMEN UND DURCHMESSERN (15, 20, 25, 30, ODER 35 MM) AUF: - KUGEL-KÖRBCHEN (PROD.-NR. LIT1-K2-25-23-200), - HALB GEWENDELT (PROD.-NR. LIT1-C3-20-23-200, LIT1-C3-25-23-200, LIT1-C3-30-23-200, LIT1-C3-35-23-200, - SPIRALFEDER (PROD.-NR. LIT1-G4-26-185, LIT1-N4-38-090) DIE WARE WIRD UNTER ZUHILFENAHME EINES ENDOSKOPS (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) IN DEN KÖRPER EINES PATIENTEN EINGEFÜHRT UND DIENT DER ENDOSKOPISCHEN ENTFERNUNG VON STEINEN DURCH MECHANISCHE LITHOTRIPSIE (ZERTRÜMMERUNG) AUS DEM GALLEN- UND PANKREASGANG. DAZU WIRD DER LITHOTRIPTOR-KORB IM KATHETER DURCH DEN ARBEITSKANAL EINES ENDOSKOPS GESCHOBEN UND DER VORHER LOKALISIERTE STEIN EINGEFANGEN. ÜBER DEN ANSATZ AM PROXIMALEN ENDE DES KATHETERS KANN EIN KONTRASTMITTEL INJIZIERT WERDEN. DAS ZUGSEIL DES LITHOTRIPTOR-KORBES WIRD DURCH DEN HANDGRIFF (EBENFALLS NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) GEZOGEN UND TRITT AUS DEM SPANNFUTTER DES HANDGRIFFS HERAUS. DURCH DREHEN DES HANDRADES AM HANDGRIFF WIRD DER STEIN ZERTRÜMMERT. ZUR VOLLSTÄNDIGEN WARE FEHLEN DER HANDGRIFF UND DIE LITHOTRIPTOR-SPIRALE.SIE IST GEMEINSAM MIT EINER BEDIENUNGSANLEITUNG IN EINEM STERILEN BLISTERBEUTEL UND ZUSÄTZLICH IN EINEM BEDRUCKTEN KARTON VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES INSTRUMENT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 ERFASST" EINGEREIHT.

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