DEBTI30391/22-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI30391/22-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9021.10.10
KISA TANIM	Ayarlanabilir dirsek hareketini kısıtlayan ortopedik cihaz setidir.
TANIM	DIRSEK ORTEZI OLARAK ADLANDIRILAN, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN MALLARIN BIR KOLEKSIYONU ŞEKLINDE OLUP, ESAS OLARAK 1. AYARLANABILIR ROM BAĞLANTILARI ARACILIĞIYLA BIRBIRINE BAĞLANAN IKI METAL MENTEŞE ÇUBUĞUNDAN (RAYLARDAN) OLUŞAN TOPLAM YAKLAŞIK 55 CM UZUNLUĞUNDA BIR CIHAZDAN OLUŞUR. HER IKI TARAFINDA DA YASTIKLI BIRER ADET PLASTIKTEN YAPILMIŞ YARIM KABUK (ÜST VE ÖN KOL YARIM KABUĞU) TAKILIDIR (KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMI AÇISINDAN KARAKTER BELIRLEYICI BILEŞEN), 2. YAKLAŞIK 180 CM UZUNLUĞUNDA VE 5 CM. TUTMA ASKISI ADI VERILEN GENIŞ KUMAŞ KEMER, 3. BIR ALYAN ANAHTARI, 4. ÖZEL BIR TORNAVIDA VE 5. KULLANMA KILAVUZU. SUPINASYONU/PRONASYONU ÖNLEMEK IÇIN ÖNKOL YARIM KABUĞUNA SABIT, YASTIKLI, ÇIKARILABILIR BIR SAP TAKILMIŞTIR. EŞYALAR, ÜST VE ÖNKOL KABUKLARININ DIŞ DOLGUSUNA TUTTURULAN BIR VELCRO TUTTURUCU ILE HASTAYA SABITLENIR. TUTMA HALKASI BIR UCU ÜST KOL BANDINA VELCRO KULLANILARAK TUTTURULUR, BOYUN ETRAFINA YERLEŞTIRILIP ÖN KOL KISMININ ALTINDAN GEÇIRILIR. ROM EKLEMI 30°'LIK ARTIŞLARLA AYARLANABILIR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN CIHAZ, DIRSEK EKLEMININ BIREYSEL OLARAK AYARLANABILEN HAREKET SINIRLAMASI ILE POSTOPERATIF VEYA TRAVMA SONRASI ERKEN FONKSIYONEL MOBILIZASYON IÇIN KULLANILIR, BÖYLECE BELIRLI HAREKETLERI TAMAMEN ÖNLER, ÖRN. B. PROTEZ IMPLANTASYONUNDAN SONRA DIRSEK ÇIKIKLARININ KONSERVATIF TEDAVISI IÇIN, BISEPS TENDONU VE KAS YARALANMALARININ TAKIP TEDAVISI IÇIN, DISTAL HUMERUS, OLEKRANON VE ROTATOR BAŞIN STABIL KIRIKLARININ FONKSIYONEL TAKIP TEDAVISI IÇIN VE DIRSEK ARTROLIZINDEN SONRA GEÇICI IMMOBILIZASYON IÇIN. ÜRÜN SETININ BILEŞENLERI BIR ÇOKLU TORBADA BIRLIKTE PAKETLENIR. ÜRÜN “INSANLAR IÇIN ORTOPEDIK CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	9.09.2022
BİTİŞ TARİHİ	8.09.2025
YABANCI TANIM	SOG. ELLBOGENORTHESE, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS 1. EINER INSGESAMT CA. 55 CM LANGEN VORRICHTUNG AUS ZWEI ÜBER BEIDSEITIGE EINSTELLBARE ROM-GELENKE MITEINANDER VERBUNDENEN SCHARNIERSTANGEN (SCHIENEN) AUS METALL, AN DENEN JEWEILS EINE GEPOLSTERTE HALBSCHALE (OBER- UND UNTERARMHALBSCHALE) AUS KUNSTSTOFF ANGEBRACHT IST (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IN BEZUG AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG), 2. EINEM CA. 180 CM LANGEN UND 5 CM BREITEN SPINNSTOFFGURT, SOG. HALTESCHLINGE, 3. EINEM INBUSSCHLÜSSEL, 4. EINEM SPEZIELLEN SCHRAUBENDREHER UND 5. EINER GEBRAUCHSANWEISUNG. AN DER UNTERARMHALBSCHALE IST EIN STABILER, GEPOLSTERTER, ABNEHMBARER HANDGRIFF ZUR VERMEIDUNG VON SUPINATION/PRONATION ANGEBRACHT. DIE WARE WIRD MIT JEWEILS EINEM KLETTVERSCHLUSSBAND, WELCHES AN DER ÄUßEREN POLSTERUNG DER OBER- UND UNTERARMHALBSCHALE BEFESTIGT IST, AM PATIENTEN FIXIERT. DIE HALTESCHLINGE WIRD MITTELS KLETTBAND MIT EINEM ENDE AUF DEM OBERARMBAND BEFESTIGT, UM DEN HALS GELEGT UND UNTER DEM UNTERARMTEIL DURCHGEFÜHRT. DAS ROM-GELENK KANN IN 30°-SCHRITTEN EINGESTELLT WERDEN. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE DIE VORRICHTUNG DIENT ZUR FRÜHFUNKTIONELLEN POSTOPERATIVEN ODER POSTTRAUMATISCHEN MOBILISIERUNG MIT INDIVIDUELL EINSTELLBARER BEWEGUNGSBEGRENZUNG DES ELLENBOGENGELENKS, SOMIT DER VOLLSTÄNDIGEN VERHINDERUNG VON BESTIMMTEN BEWEGUNGEN Z. B. ZUR KONSERVATIVEN VERSORGUNG VON ELLENBOGENLUXATIONEN, NACH PROTHESENIMPLANTATION, ZUR NACHBEHANDLUNG VON BIZEPSSEHNEN- UND MUSKELVERLETZUNGEN, ZUR FUNKTIONELLEN NACHBEHANDLUNG STABILER FRAKTUREN DES DISTALEN HUMERUS, DES OLECRANONS UND DES ROTATORENKÖPFCHENS, UND ZUR TEMPORÄREN RUHIGSTELLUNG NACH ELLENBOGEN-ARTHROLYSE. DIE BESTANDTEILE DER WARENZUSAMMENSTELLUNG SIND GEMEINSAM IN EINEM POLYBEUTEL VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ORTHOPÄDISCHE VORRICHTUNG FÜR MENSCHEN" EINGEREIHT.

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