REFERANS DEBTI11873/22-1
TÜR AB BTB
GTİP 3822.19.00
KISA TANIM Hepatit C antikoru tespit tanı test kiti.
TANIM TANISAL TEST KITI BAŞVURU SAHIBINDEN ALINAN BILGILER: ÜRÜN, INSAN SERUMU VE PLAZMASINDAKI HEPATIT C VIRÜSÜNE (ANTI-HCV) KARŞI ANTIKORLARIN KALITATIF TESPITI IÇIN ALINITY I ANTI-HCV ADLI BIR TANI TEST KITIDIR. TEST KITI, VIRAL ANTIJENLE KAPLANMIŞ MIKROPARTIKÜLLERIN BIR SÜSPANSIYONUNDAN, KEMILÜMINESAN REAKTIFLI BIR ANTIKOR KONJUGATINDAN VE BIR SEYRELTME TAMPONUNUN YANI SIRA HER BIRI 100 TEST IÇIN IKI KASETTEN OLUŞUR. ÇÖZELTILER, STABILIZATÖRLER VE KORUYUCULAR IÇEREN TAMPONLU ÇÖZELTILER HALINDE MEVCUTTUR. TEST KITININ “ALINITY I” IN VITRO ANALIZ SISTEMI ILE BIRLIKTE KULLANILMASI AMAÇLANMIŞTIR. BULGULAR: BIR TAŞIYICI ÜZERINDE TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI, HAZIRLANMIŞ TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI (TAŞIYICI ÜZERINDE OLSUN VEYA OLMASIN, SETLER HALINDE OLSUN VEYA OLMASIN), 3006 POZISYONUNDAKI ÜRÜNLER HARIÇ; SERTIFIKALI REFERANS MALZEMELERI; BIR TAŞIYICI ÜZERINDE BULUNAN TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI, HAZIRLANMIŞ TEŞHIS VEYA LABORATUVAR REAKTIFLERI (TAŞIYICI ÜZERINDE OLSUN VEYA OLMASIN, SETLER HALINDE SUNULSUN VEYA BULUNMASIN); DIĞER.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 14.10.2022
BİTİŞ TARİHİ 13.10.2025
YABANCI TANIM DIAGNOSTIK-TESTKIT ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS: BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EIN DIAGNOSTIK-TESTKIT, ALINITY I ANTI-HCV, ZUM QUALITATIVEN NACHWEIS VON ANTIKÖRPERN GEGEN DAS HEPATITIS-C-VIRUS (ANTI-HCV) IN HUMANSERUM UND -PLASMA. DAS TESTKIT BESTEHT AUS EINER SUSPENSION VON MIT VIRALEM ANTIGEN BESCHICHTETEN MIKROPARTIKELN, EINEM ANTIKÖRPERKONJUGAT MIT EINEM CHEMILUMINESZENZREAGENZ UND EINEM VERDÜNNUNGSPUFFER SOWIE AUS ZWEI KASSETTEN FÜR JE 100 TESTS. DIE LÖSUNGEN LIEGEN ALS GEPUFFERTE LÖSUNGEN MIT STABILISATOREN UND KONSERVIERUNGSMITTEL VOR. DAS TESTKIT SOLL MIT DEM IN-VITRO-ANALYSENSYSTEM "ALINITY I" ZUSAMMEN VERWENDET WERDEN. BEFUND: DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN AUF EINEM TRÄGER, ZUBEREITETE DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN, AUCH AUF EINEM TRÄGER, AUCH IN SETS AUFGEMACHT, AUSGENOMMEN WAREN DER POSITION 3006; ZERTIFIZIERTE REFERENZMATERIALIEN; DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN AUF EINEM TRÄGER, ZUBEREITETE DIAGNOSTIK- ODER LABORREAGENZIEN, AUCH AUF EINEM TRÄGER, AUCH IN SETS AUFGEMACHT; ANDERE.
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