| REFERANS | DEBTI34590/22-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.39.00 |
| KISA TANIM | Estradiol içeren transdermal terapötik sistem. |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; ESTRADIOLLÜ ETKEN MADDELI YAMALAR VERILEN BILGIYE GÖRE ÜRÜN, ÖSTROJEN EKSIKLIĞI SEMPTOMLARININ TEDAVISINE YÖNELIK DEPO ETKILI BIR TRANSDERMAL TERAPÖTIK SISTEM (TTS) OLAN, DEPO ETKILI ESTRADIOL HORMONU ETKEN MADDELI YAMALARDIR. ÜRÜN, AKTIF MADDE ESTRADIOL IÇEREN ÇOK KATMANLI AKTIF BIR FLASTERDEN OLUŞUR VE HORMON REPLASMAN TEDAVISI GÖREVI GÖRÜR. YAMALAR BIR TAŞIYICI FILM, AKTIF MADDE ESTRADIOL IÇEREN BIR MATRIS VE KULLANIMDAN ÖNCE ÇIKARILAN ŞEFFAF BIR UÇ KAPAKTAN OLUŞUR. ÜRÜNLER TEK TEK KILITLI POŞETLERDE PAKETLENMEKTEDIR. ÜRÜN, DOĞASI GEREĞI, KOMBINE TARIFENIN 3004 3900 ALT POZISYONU ALTINDA, DIĞER HORMONLARI VEYA 2937 POZISYONUNDAKI DIĞER ÜRÜNLERI IÇEREN, TERAPÖTIK AMAÇLI KARIŞIK ÜRÜNLERDEN OLUŞAN, DERI YOLUYLA UYGULANAN BAŞKA BIR DOZAJLI TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 25.10.2022 |
| BİTİŞ TARİHİ | 24.10.2025 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; WIRKSTOFFPFLASTER MIT ESTRADIOL BEI DER WARE HANDELT ES SICH NACH DEN ANGABEN UM ESTRADIOL-HORMON-WIRKSTOFFPFLASTER MIT DEPOTWIRKUNG, EINEM TRANSDERMALEN THERAPEUTISCHEN SYSTEM (TTS) MIT DEPOTWIRKUNG ZUR BEHANDLUNG VON ÖSTROGENMANGELERSCHEINUNGEN. DIE WARE BESTEHT AUS EINEM MEHRLAGIGEN WIRKSTOFFPFLASTER MIT DEM WIRKSTOFF ESTRADIOL UND DIENT ALS HORMONERSATZ-THERAPEUTIKUM. DIE PFLASTER SETZEN SICH AUS EINER TRÄGERFOLIE, EINER MATRIX MIT DEM WIRKSTOFF ESTRADIOL UND EINER TRANSPARENTEN ENDABDECKUNG, DIE VOR DER ANWENDUNG ABGEZOGEN WIRD, ZUSAMMEN. DIE ERZEUGNISSE SIND EINZELN IN SIEGELRANDBEUTELN VERPACKT. DIE WARE IST AUFGRUND IHRER BESCHAFFENHEIT ALS EINE ANDERE ÜBER DIE HAUT ZU VERABREICHENDE, DOSIERTE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, ANDERE HORMONE ODER ANDERE ERZEUGNISSE DER POSITION 2937 ENTHALTEND, IN DIE UNTERPOSITION 3004 3900 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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