| REFERANS | DEBTI40821/22-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.39.00 |
| KISA TANIM | Testosteron içeren transdermal tedavi sistemi. |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; TESTOSTERONLU ETKEN MADDELI YAMALAR VERILEN BILGIYE GÖRE ÜRÜN, ERKEK HASTALARDA HORMON REPLASMAN TEDAVISI OLARAK KULLANILAN, TESTOSTERON ETKEN MADDESINI IÇEREN TRANSDERMAL TEDAVI SISTEMI (TTS) OLAN ETKEN MADDELI BIR YAMADIR. ÇOK KATMANLI ÜRÜNLER BIR TAŞIYICI FILMDEN, AKTIF MADDEYI IÇEREN BIR MATRISTEN VE KULLANIMDAN ÖNCE ÇIKARILAN UÇ KAPAK OLARAK ADLANDIRILAN BIR PARÇADAN OLUŞUR. ALÇILAR AYRI AYRI, MÜHÜRLÜ KENAR TORBALARINDA PAKETLENIR. ÜRÜN, KOMBINE TARIFENIN 3004 3900 ALT POZISYONUNDA, 2937 POZISYONUNDAKI DIĞER HORMONLARI IÇEREN, TERAPÖTIK AMAÇLI KARIŞIK ÜRÜNLERDEN OLUŞAN, DERI YOLUYLA UYGULANAN BAŞKA BIR DOZAJLI TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 23.12.2022 |
| BİTİŞ TARİHİ | 22.12.2025 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; WIRKSTOFFPFLASTER MIT TESTOSTERON BEI DER WARE HANDELT ES SICH NACH DEN ANGABEN UM WIRKSTOFFPFLASTER, EIN TRANSDERMALES THERAPEUTISCHES SYSTEM (TTS) MIT DEM WIRKSTOFF TESTOSTERON, DAS ALS HORMONERSATZ-THERAPEUTIKUM BEI MÄNNLICHEN PATIENTEN VERWENDET WIRD. DIE MEHRLAGIGEN ERZEUGNISSE SETZEN SICH AUS EINER TRÄGERFOLIE, EINER MATRIX, DIE DEN WIRKSTOFF ENTHÄLT UND EINER SOG. ENDABDECKUNG, DIE VOR DER ANWENDUNG ENTFERNT WIRD, ZUSAMMEN. DIE PFLASTER SIND EINZELN IN SIEGELRANDBEUTELN VERPACKT. DIE WARE IST ALS EINE ANDERE, ÜBER DIE HAUT ZU VERABREICHENDE, DOSIERTE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU THERAPEUTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, ANDERE HORMONE DER POSITION 2937 ENTHALTEND, IN DIE UNTERPOSITION 3004 3900 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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