| REFERANS | DEBTI34594/22-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.90.00 |
| KISA TANIM | Nitroglycerinli anjina pektoris profilaksi yaması. |
| TANIM | NITROGLISERINLI AKTIF MADDELI YAMA BAŞVURU SAHIBININ VERDIĞI BILGIYE GÖRE ÜRÜN, AKTIF MADDE OLARAK NITROGLISERIN IÇEREN ÇOK KATMANLI AKTIF MADDELI BIR YAMADAN OLUŞAN VE ANJINA PEKTORIS ATAKLARININ PROFILAKSISI IÇIN KULLANILMASI AMAÇLANAN BIR TRANSDERMAL TERAPÖTIK SISTEMDIR. YAMALAR BIR TAŞIYICI FILMDEN, AKTIF MADDEYI IÇEREN BIR MATRISTEN VE KULLANIMDAN ÖNCE ÇIKARILAN BIR UÇ KAPAKTAN OLUŞUR. HER YAMA AYRI AYRI KAPALI BIR KENAR TORBASINDA PAKETLENIR. ÜRÜN, KOMBINE TERMINOLOJININ 3004 POZISYONU ALTINDA, DERI YOLUYLA UYGULANAN VE PROFILAKTIK AMAÇLI KARIŞIK ÜRÜNLERDEN OLUŞAN DOZLANMIŞ BIR TIBBI ÜRÜN OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 2.01.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 1.01.2026 |
| YABANCI TANIM | WIRKSTOFFPFLASTER MIT NITROGLYCERIN NACH DEN ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS STELLT SICH DIE WARE DAR ALS TRANSDERMALES THERAPEUTISCHES SYSTEM, DAS AUS EINEM MEHRLAGIGEN WIRKSTOFFPFLASTER MIT NITROGLYCERIN ALS AKTIVEM WIRKSTOFF BESTEHT UND ZUR PROPHYLAXE VON ANGINA-PECTORIS-ANFÄLLEN VERWENDET WERDEN SOLL. DIE PFLASTER BESTEHEN AUS EINER TRÄGERFOLIE, EINER MATRIX, DIE DEN AKTIVEN WIRKSTOFF ENTHÄLT UND EINER SOG. ENDABDECKUNG, DIE VOR ANWENDUNG ABGEZOGEN WIRD. JEDES PFLASTER IST EINZELN IN EINEM SIEGELRANDBEUTEL VERPACKT. DIE WARE IST ALS EINE ÜBER DIE HAUT ZU VERABREICHENDE, DOSIERTE ARZNEIWARE, DIE AUS GEMISCHTEN ERZEUGNISSEN ZU PROPHYLAKTISCHEN ZWECKEN BESTEHT, IN DIE POSITION 3004 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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