DEBTI26439/21-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI26439/21-1
TÜR	AB BTB
GTİP	8543.70.90
KISA TANIM
TANIM	HEALY SAĞLIKLI YAŞAM CIHAZI OLARAK ADLANDIRILAN, PERAKENDE SATIŞ IÇIN SUNULAN BIR ÜRÜN SETI BIÇIMINDE OLUP, ESAS OLARAK BLUETOOTH ARAYÜZÜ VE SABITLEME KLIPSI OLAN TAŞINABILIR, ELEKTRONIK SÖZDE MIKROSTIMÜLATÖRDEN (BOYUTLAR: 55 X 57 X 13 MM; 32 G) OLUŞUR. . BIR MIKRO AKIM JENERATÖRÜ, BIR MIKRO DENETLEYICI, BIR ANAKART, ŞARJ ELEKTRONIĞI VE BIR BLUETOOTH ÇIPI, PILI ŞARJ ETMEK IÇIN BIRLIKTE VERILEN USB ŞARJ KABLOSU IÇIN BIR USB ŞARJ SOKETI DE DAHIL OLMAK ÜZERE, DIŞ TARAFTA EKRAN VE KONTROL ELEMANLARI BULUNAN, ÖZEL OLARAK ŞEKILLENDIRILMIŞ BIR PLASTIK MUHAFAZAYA ENTEGRE EDILMIŞTIR. , IKI LED (MAVI BLUETOOTH IÇIN 1 X VE YEŞIL JENERATÖR ÇALIŞMASI IÇIN 1 X), BIR ANAHTAR DÜĞMESI, BIRLIKTE VERILEN ELEKTROT KABLOLARINI BAĞLAMAK IÇIN 2 MM PIMLI IKI SOKET, PILLE ÇALIŞTIRMA VE BLUETOOTH ILETIMI IÇIN TASARLANMIŞTIR. CIHAZ, AKILLI TELEFONDAKI "HEALY-APP" YAZILIM UYGULAMASI KULLANILARAK BLUETOOTH ARACILIĞIYLA KONTROL EDILIR VE YAPILANDIRILIR (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR). DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. TESLIMAT KAPSAMINA AYRICA BIR ÇIFT KULAK KLIPSI ELEKTROTU, IKI ADET BASMA DÜĞMELI YAPIŞKAN ELEKTROT (Ø 32 MM), IKI ADET BILEKLIK ELEKTROTU, BIR USB ŞARJ KABLOSU (0,15 M), ELEKTROTLAR IÇIN IKI BAĞLANTI KABLOSU (UZUNLUK 96 CM) VE IKI ADET BILEZIK ELEKTROTU DAHILDIR. 2 MM'LIK BIR BASMA DÜĞMESI 20 KEÇE. MIKROSTIMÜLASYON CIHAZI, KULLANIM AÇISINDAN ÖNEMI AÇISINDAN KARAKTER BELIRLEYICIDIR. ILGILI ELEKTROTLARI (BILEZIK, KULAK KLIPSI VEYA YAPIŞKAN ELEKTROT) VÜCUDA YERLEŞTIRIP HEALY WELLNESS CIHAZI OLARAK ADLANDIRILAN CIHAZA KABLOYLA BAĞLADIKTAN SONRA, MIKRO AKIM DARBELERI BELIRLI UYARI PROGRAMLARI (FREKANS-FREKANS) ŞEKLINDE SEÇILEN VÜCUT BÖLGELERINE ILETILIR. PROGRAMA BAĞLI OLARAK 0 - 1 MHZ ARASINDA MAKSIMUM 4 MA'YA KADAR MODÜLE EDILMIŞ MIKRO AKIM). MIKRO AKIM UYARIMININ AMACI KRONIK AĞRI, DEPRESYON, ANKSIYETE VE UYKUSUZLUK GIBI ÇEŞITLI HASTALIK VEYA ŞIKAYETLERI TEDAVI ETMEKTIR. TÜM BILEŞENLER, KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE BIR KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. ÜRÜN, "85. FASILDA BELIRTILMEYEN VEYA BAŞKA BIR YERDE YER ALMAYAN, (CN) 8543 1000 ILA 8543 7070 (TIBBI OLMAYAN TRANSKÜTANÖZ ELEKTRIKSEL SINIR UYARIMI CIHAZI) ALT POZISYONLARINA GIRMEYEN, KENDI IŞLEVI OLAN ELEKTRIKLI CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. MALIN, UYGULAMAYI BILEN HERKES TARAFINDAN HER YERDE KULLANILABILMESI NEDENIYLE 9018 POZISYONU KAPSAMINDA TIBBI CIHAZ OLARAK SINIFLANDIRILMASI MÜMKÜN DEĞILDIR. BU, DOKTORLARIN VEYA SAĞLIK PERSONELININ MESLEKI UYGULAMALARINDA HASTALIKLARIN TEŞHISI, TEDAVISI VEYA ÖNLENMESI AMACIYLA YAYGIN OLARAK KULLANILAN BIR CIHAZ DEĞILDIR. BU YÖNÜYLE TIBBI OLMAYAN, DERI ALTI, ELEKTRIKSEL BIR STIMÜLASYON CIHAZIDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	13.09.2021
BİTİŞ TARİHİ	12.09.2024
YABANCI TANIM	SOG. HEALY-WELLNESS-GERÄT, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM TRAGBAREN, ELEKTRONISCHEN SOG. MIKROSTIMULATOR (MAßE: 55 X 57 X 13 MM; 32 G) MIT BLUETOOTH-SCHNITTSTELLE UND BEFESTIGUNGSKLAMMER. IN EINEM SPEZIFISCH GEFORMTEN KUNSTSTOFFGEHÄUSE SIND U. A. EIN MIKROSTROMGENERATOR, EIN MICROCONTROLLER, EINE HAUPTPLATINE, DIE LADEELEKTRONIK UND EIN BLUETOOTH-CHIP INTEGRIERT, AN DEN AUßENSEITEN MIT ANZEIGE- UND BEDIENELEMENTEN VERSEHEN, U. A. EINE USB-LADEBUCHSE FÜR DAS BEIGEFÜGTE USB-LADEKABEL ZUM AUFLADEN DES AKKUMULATORS, ZWEI LEDS (1 X FÜR BLUETOOTH IN BLAU UND 1 X FÜR DEN GENERATORBETRIEB IN GRÜN), EIN ANSCHALTKNOPF, ZWEI BUCHSEN MIT 2 MM PINS ZUM ANSCHLUSS DER BEIGEFÜGTEN ELEKTRODENKABEL, FÜR AKKU-BETRIEB UND BLUETOOTH-ÜBERTRAGUNG AUSGELEGT. DIE STEUERUNG UND KONFIGURATION DES GERÄTS ERFOLGEN VIA BLUETOOTH DURCH DIE SOFTWARE-APPLIKATION "HEALY-APP" AUF EINEM SMARTPHONE (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG). ÄUßEREN FORM: SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. ZUM LIEFERUMFANG GEHÖREN DES WEITEREN EIN PAAR OHRCLIP-ELEKTRODEN, ZWEI DRUCKKNOPF-KLEBEELEKTRODEN (Ø 32 MM), ZWEI ARMBANDELEKTRODEN, EIN USB-LADEKABEL (0,15 M), ZWEI VERBINDUNGSKABEL FÜR DIE ELEKTRODEN (LÄNGE 96 CM) DRUCKKNOPF AUF 2 MM SOWIE 20 FILZE. CHARAKTERBESTIMMEND IST DAS MIKROSTIMULATIONSGERÄT IM HINBLICK AUF DIE BEDEUTUNG FÜR DIE VERWENDUNG. NACH PLATZIERUNG DER JEWEILIGEN ELEKTRODEN (ARMBAND, OHRCLIP ODER KLEBEELEKTRODE) AM KÖRPER UND DEREN VERBINDUNG ÜBER KABEL MIT DEM SOG. HEALY-WELLNESS-GERÄT WERDEN MIKROSTROMIMPULSE IN FORM BESTIMMTER STIMULATIONSPROGRAMME AN DIE AUSGEWÄHLTEN KÖRPERREGIONEN ABGEGEBEN (FREQUENZMODULIERTER MIKROSTROM BIS MAX. 4 MA, JE NACH PROGRAMM ZWISCHEN 0 - 1 MHZ). ZIEL DER MIKROSTROMREIZUNG IST DIE BEHANDLUNG UNTERSCHIEDLICHER KRANKHEITSZUSTÄNDE ODER BESCHWERDEN WIE CHRONISCHE SCHMERZEN, DEPRESSIONEN, ÄNGSTE UND SCHLAFLOSIGKEIT. ALLE BESTANDTEILE SIND GEMEINSAM MIT EINER GEBRAUCHSANLEITUNG IN EINEM KARTON VERPACKT. DIE WARE WIRD ALS "ELEKTRISCHES GERÄT MIT EIGENER FUNKTION, IN KAPITEL 85 ANDERWEIT WEDER GENANNT NOCH INBEGRIFFEN, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 8543 1000 BIS 8543 7070 (NICHT-MEDIZINISCHES, TRANSKUTANES ELEKTRISCHES NERVENSTIMULATIONSGERÄT)" EINGEREIHT. EINE EINREIHUNG ALS MEDIZINISCHES GERÄT DER POSITION 9018 KOMMT NICHT IN BETRACHT, DA DIE WARE VON JEDERMANN, DER SICH MIT DER ANWENDUNG VERTRAUT MACHT, AN JEDEM ORT VERWENDET WERDEN KANN. DAMIT HANDELT ES SICH NICHT UM EIN GERÄT, DAS ÜBLICHERWEISE VON ÄRZTEN ODER MEDIZINISCHEM PERSONAL ZUR DIAGNOSE, BEHANDLUNG ODER PROPHYLAXE VON KRANKHEITEN IN IHRER BERUFLICHEN PRAXIS VERWENDET WIRD. INSOFERN HANDELT ES SICH UM EIN NICHTMEDIZINISCHES, TRANSKUTANES, ELEKTRISCHES STIMULATIONSGERÄT.

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