| REFERANS | DEBTI43542/22-9 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9018.90.50 |
| KISA TANIM | Tek kullanımlık elastomerik infüzyon pompası. |
| TANIM | TAŞINABILIR TEK KULLANIMLIK INFÜZYON POMPASI, ELASTOMERIK INFÜZYON POMPASI OLARAK DA BILINIR, ESASEN ŞEFFAF, KATI PLASTIKTEN YAPILMIŞ, BASKILI BIR ÖLÇEK, BIR YAZI VE DOLDURMA PORTU VE KAPAĞI OLAN SIVI BIR ILAÇ IÇIN ENTEGRE BIR ILAÇ HAZNESI (ELASTOMERIK HAZNE) BULUNAN SILINDIRIK BIR KAPTAN OLUŞUR. KAPAK, DISTAL INFÜZYON HATTI, IN -LINE PARTIKÜL FILTRESI VE HAT IÇI HAVA FILTRESI, ÖZELLIKLE 5-FLOROURASIL INFÜZYONU IÇIN MIKROAKIŞKAN ÇIP TASARIMINA DAYALI BIR AKIŞ SINIRLAYICI, LUER BAĞLANTILI BIR HASTA BAĞLANTISI VE BAKTERI FILTRESI. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. FILTRELI VE AKIŞ SINIRLAYICILI INFÜZYON HATTI, 100, 180, 275, 450 VEYA 600 ML NOMINAL HACIMLI SEÇILEBILIR REZERVUAR HACMINE SAHIP SAKLAMA KABINA BAĞLANIR. ONKOLOJIK TEDAVILERIN BIR PARÇASI OLARAK REZERVUAR, DOLDURMA PORTU ARACILIĞIYLA BIR ILAÇLA (ÖRN. 5-FLOROURASIL, TRABECTEDIN VEYA DIĞER ONKOLOJIK ILAÇLAR) DOLDURULUR VE HASTA BAĞLANTISIYLA TÜP ARACILIĞIYLA HASTAYA BAĞLANIR. BALON HAZNESI ILAÇLA DOLDURULDUKTAN SONRA MEKANIK BASINÇ KULLANILARAK SÜREKLI OLARAK BALON ARACILIĞIYLA DOĞRUDAN VÜCUDA SALINIR. ÜRÜN “INFÜZYON CIHAZI BIÇIMINDE TIBBI CIHAZ” OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 6.03.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 5.03.2026 |
| YABANCI TANIM | TRAGBARE EINMAL-INFUSIONSPUMPE, SOG. ELASTOMERE INFUSIONSPUMPE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM ZYLINDERFÖRMIGEN BEHÄLTER AUS KLARSICHTIGEM FESTEN KUNSTSTOFF, MIT AUFGEDRUCKTER SKALA, EINER AUFSCHRIFT UND EINEM INTEGRIERTEN MEDIKAMENTENRESERVOIR (ELASTOMERISCHES RESERVOIR) FÜR EIN FLÜSSIGES ARZNEIMITTEL MIT FÜLLPORT UND VERSCHLUSSKAPPE, MIT DISTALER INFUSIONSLEITUNG, IN-LINE PARTIKELFILTER UND IN-LINE LUFTFILTER, EINEM FLUSSBEGRENZER NACH MIKROFLUIDIK-CHIP-BAUART SPEZIELL FÜR DIE INFUSION VON 5-FLUOROURACIL, EINEM PATIENTENANSCHLUSS MIT LUER-ANSCHLUSS UND BAKTERIENFILTER. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN ANLAGE. AN DEN VORRATSBEHÄLTER MIT EINEM WÄHLBAREN RESERVOIRVOLUMINA VON 100, 180, 275, 450 ODER 600 ML NOMINALVOLUMEN IST DIE INFUSIONSLEITUNG MIT FILTERN UND DEM FLUSSBEGRENZER ANGESCHLOSSEN. DAS RESERVOIR WIRD ÜBER DEN FÜLLPORT MIT EINEM ARZNEIMITTEL (Z.B. 5-FLUOROURACIL, TRABECTEDIN ODER ANDERE ONKOLOGISCHE ARZNEIMITTEL) BEFÜLLT UND ÜBER DEN SCHLAUCH MIT PATIENTENANSCHLUSS IM RAHMEN ONKOLOGISCHER THERAPIEN AN DEN PATIENTEN ANGESCHLOSSEN. NACH DEM FÜLLEN DES BALLONRESERVOIRS MIT DEM MEDIKAMENT WIRD DIESES MITTELS MECHANISCHEN DRUCKS DURCH DEN BALLON KONTINUIERLICH DIREKT IN DEN KÖRPER ABGEGEBEN. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT IN FORM EINES INFUSIONSGERÄTES" EINGEREIHT. |
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