REFERANS DEBTI4729/23-1
TÜR AB BTB
GTİP 3004.39.00
KISA TANIM Treprostinil içeren enjeksiyonluk tıbbi ürün.
TANIM TIBBI ÜRÜNLER; TREPROSTINIL IÇEREN ENJEKSIYON SOLÜSYONU ÜRÜN, KAUÇUK TIPALI VE TREPROSTINIL AKTIF MADDELI ŞEFFAF 20 ML'LIK FLAKONLAR IÇERISINDE BERRAK, RENKSIZ ILA HAFIF SARI ARASI BIR SOLÜSYONDUR. AKTIF MADDE IÇERIĞINE BAĞLI OLARAK KAPAK FARKLI BIR RENGE (SARI, MAVI, YEŞIL VEYA KIRMIZI) SAHIPTIR. ŞIŞELER, RENKLI BASKILI DIŞ KUTUDA, KULLANIM TALIMATLARIYLA BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞA SUNULMAKTADIR. AMBALAJ VE KULLANMA TALIMATI, ETKEN MADDE, UYGULAMA ALANI VE UYGULAMA TIPINE ILIŞKIN BILGILER IÇERMEKTEDIR. INFÜZYON ÇÖZELTISI, DIĞER ŞEYLERIN YANI SIRA PULMONER ARTERIYEL HIPERTANSIYONUN (PAH) DERI ALTI VEYA INTRAVENÖZ TEDAVISI IÇIN KULLANILIR. ÜRÜN, KOMBINE TARIFENIN 3004 3900 ALT POZISYONUNDA, 2937 POZISYONUNDA YER ALAN HORMONLARI VEYA DIĞER ÜRÜNLERI IÇEREN, DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, DIĞER, TEDAVI AMAÇLI TIBBI ÜRÜNLER OLARAK SINIFLANDIRILMIŞTIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ 24.04.2023
BİTİŞ TARİHİ 23.04.2026
YABANCI TANIM ARZNEIWARE; INJEKTIONSLÖSUNG MIT TREPROSTINIL BEI DER WARE HANDELT ES SICH UM EINE KLARE, FARBLOSE BIS SCHWACH GELBE LÖSUNG IN DURCHSICHTIGEN 20 ML-DURCHSTECHFLASCHEN MIT EINEM GUMMISTOPFEN UND DEM WIRKSTOFF TREPROSTINIL. JE NACH WIRKSTOFFGEHALT HAT DIE VERSCHLUSSKAPPE EINE UNTERSCHIEDLICHE FARBE ( GELB, BLAU, GRÜN ODER ROT). DIE FLASCHEN SIND IN EINEM BUNT BEDRUCKTEN UMKARTON ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. AUF DER VERPACKUNG UND AUF DER GEBRAUCHSINFORMATION SIND ANGABEN ZUM WIRKSTOFF, ZUM ANWENDUNGSGEBIET UND ZUR ART DER ANWENDUNG ENTHALTEN. DIE INFUSIONSLÖSUNG DIENT ZUR SUBKUTANEN ODER INTRAVENÖSEN BEHANDLUNG VON U.A. PULMONAL ARTERIELLER HYPERTONIE (PAH). DIE WARE IST ALS ARZNEIWARE ZU THERAPEUTISCHEN ZWECKEN, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, ANDERE, HORMONE ODER ANDERE ERZEUGNISSE DER POSITION 2937 ENTHALTEND, ANDERE, IN DIE UNTERPOSITION 3004 3900 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN.
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