| REFERANS | DEBTI4978/23-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 3004.20.00 |
| KISA TANIM | Daptomisin içeren antibiyotik tıbbi ürün. |
| TANIM | TIBBI ÜRÜNLER; FLAKONLARDAKI ANTIBIYOTIKLER, DAPTOMISIN BAŞVURU SAHIBINE GÖRE ÜRÜN, BIR ENJEKSIYON VEYA INFÜZYON ÇÖZELTISININ HAZIRLANMASINA YÖNELIK AKTIF MADDE DAPTOMISIN IÇEREN SOLUK SARI ILA AÇIK KAHVERENGI BIR TOZDUR, KAUÇUK TIPALI BIR ŞIŞEYE DOLDURULMUŞ VE GEÇMELI KAPAKLA KAPATILMIŞTIR. CONTALAR (SARI VEYA MAVI). ÜRÜN, FARKLI ETKEN MADDE IÇERIKLERI ILE MEVCUT OLUP, RENKLI BASKILI KATLANIR KARTON KUTU IÇERISINDE, KULLANMA TALIMATI ILE BIRLIKTE PERAKENDE SATIŞA YÖNELIK TIBBI ÜRÜN OLARAK SUNULMAKTADIR. AMBALAJ VE KULLANMA TALIMATINDA ETKEN MADDE, BILEŞIM VE ETKEN MADDE IÇERIĞI, UYGULAMA ALANI VE UYGULAMA ŞEKLI HAKKINDA BILGILER YER ALMAKTADIR. ÜRÜN ENFEKSIYONLARI TEDAVI ETMEK IÇIN ANTIBIYOTIK OLARAK KULLANILIR. ÜRÜN, KOMBINE TARIFENIN 3004 2000 ALT POZISYONUNDA, DOZLARDA VEYA PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, ANTIBIYOTIK IÇEREN DIĞER TIBBI ÜRÜNLER OLARAK SINIFLANDIRILACAKTIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 24.04.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 23.04.2026 |
| YABANCI TANIM | ARZNEIWARE; ANTIBIOTIKA IN DURCHSTECHFLASCHEN, DAPTOMYCIN BEI DER WARE HANDELT ES SICH LAUT ANGABEN DES ANTRAGSTELLERS UM EIN BLASSGELBES BIS HELLBRAUNES PULVER MIT DEM WIRKSTOFF DAPTOMYCIN ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG, ABGEFÜLLT IN EINER DURCHSTECHFLASCHE MIT GUMMISTOPFEN UND VERSIEGELT MIT SCHNAPPDECKEL-SIEGELN (GELB ODER BLAU). DAS ERZEUGNIS IST MIT UNTERSCHIEDLICHEN WIRKSTOFFGEHALTEN ERHÄLTLICH UND IN EINER BUNT BEDRUCKTEN PAPPFALTSCHACHTEL ZUSAMMEN MIT EINER GEBRAUCHSINFORMATION ALS ARZNEIWARE FÜR DEN EINZELVERKAUF AUFGEMACHT. AUF DER VERPACKUNG UND AUF DER GEBRAUCHSINFORMATION SIND ANGABEN ZUM WIRKSTOFF, ZUR ZUSAMMENSETZUNG UND DEM WIRKSTOFFGEHALT, ZUM ANWENDUNGSGEBIET UND ZUR ART DER ANWENDUNG ENTHALTEN. DAS ERZEUGNIS DIENT ALS ANTIBIOTIKUM ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN. DIE WARE IST ALS ARZNEIWARE, DOSIERT ODER IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, ANDERE, ANTIBIOTIKA ENTHALTEND, IN DIE UNTERPOSITION 3004 2000 DER KOMBINIERTEN NOMENKLATUR EINZUREIHEN. |
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