| REFERANS | DEBTI1720/23-1 |
|---|---|
| TÜR | AB BTB |
| GTİP | 9021.90.90 |
| KISA TANIM | Aort kapağı stent destek gövdesi. |
| TANIM | YAPAY BIR AORT KAPAĞI IÇIN DESTEK GÖVDESI OLARAK ADLANDIRILAN STENT, ESAS OLARAK ÜÇ FARKLI BOYUTTA (23, 27 VE 31 MM) NITINOL BAZLI KAPALI ELMASLARLA BORU ŞEKLINDE, KENDI KENDINE GENIŞLEYEN, KISA BIR DESTEK GÖVDESINDEN OLUŞUR. PRESLENMIŞ ALTIN IŞARETLEYICILER VE ÜÇ T-BAR. DIŞ ŞEKIL: EKTEKI RESME BAKIN. STENTIN IÇINE ÜÇ ADET SIĞIR PERIKARDIYAL KAPAK SAYFASI VEYA BROŞÜRÜ (BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) DIKILIR. BU ÜRÜN DAHA SONRA YAPAY BIR AORT KAPAĞI (BIYOPROTEZ) FORMUNDA TRANSKATETER AORT KAPAK IMPLANTI OLARAK KENDINI GÖSTERIR. BIR STENT VE BIR PROTEZDEN OLUŞAN BU ÜRÜN, PROTEZIN KARAKTER TANIMLAYICI BILEŞENI OLUŞTURDUĞU KOMPOZIT BIR ÜRÜNÜ TEMSIL EDER. YAPAY AORT KAPAĞI, CIDDI AORT DARLIĞI OLAN HASTALARDA KALSIFIYE AORT KAPAĞININ YERINI ALIR. ÜRÜN (STENT), "(CN) 9021 1010 ILA 9021 9010 ALT POZISYONU KAPSAMINA GIRMEYEN, IŞLEVSEL BIR KUSURU ONARMAK IÇIN INSAN VÜCUDUNA IMPLANTE EDILEN CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILIR. |
| BAŞLANGIÇ TARİHİ | 27.04.2023 |
| BİTİŞ TARİHİ | 26.04.2026 |
| YABANCI TANIM | STENT, SOG. STÜTZKÖRPER FÜR EINE KÜNSTLICHE AORTENKLAPPE, IM WESENTLICHEN BESTEHEND AUS EINEM STÜTZKORPUS IN FORM EINES RÖHRENFÖRMIGEN, SELBSTEXPANDIERENDEN, KURZEN MIT GESCHLOSSENEN RAUTEN AUF NITINOL-BASIS IN DREI UNTERSCHIEDLICHEN GRÖßEN (23, 27 UND 31 MM) MIT EINGEPRESSTEN GOLDMARKERN UND DREI T-BARS. ÄUßERE FORM: SIEHE ABBILDUNG IN DER ANLAGE. IN DEN STENT WERDEN DREI RINDERPERIKARD-KLAPPENBLÄTTERN BZW. -SEGEL (NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) EINGENÄHT. ANSCHLIEßEND STELLT SICH DIESE WARE ALS TRANSKATHETER-AORTENKLAPPEN-IMPLANTAT IN FORM EINER KÜNSTLICHEN AORTENKLAPPE (BIOPROTHESE) DAR. DIESE WARE AUS STENT UND PROTHESE STELLT SODANN EINE ZUSAMMENGESETZTE WARE DAR, WOBEI DIE PROTHESE DEN CHARAKTERBESTIMMENDEN BESTANDTEIL BILDET. DIE KÜNSTLICHE AORTENKLAPPE ERSETZT DIE VERKALKTE AORTENKLAPPE VON PATIENTEN MIT EINER SCHWEREN AORTENSTENOSE. DIE WARE (STENT) WIRD ALS "VORRICHTUNG ZUM IMPLANTIEREN IN DEN MENSCHLICHEN KÖRPER, ZUM BEHEBEN EINES FUNKTIONSSCHADENS, NICHT VON DEN UNTERPOSITION (KN) 9021 1010 BIS 9021 9010 ERFASST" EINGEREIHT. |
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