FRBTIFR-BTI-2023-04133 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	FRBTIFR-BTI-2023-04133
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Koroner anjiyoplasti robotik cerrahi sistemi.
TANIM	TIBBI ROBOT, KORONER ANJIYOPLASTI SIRASINDA KILAVUZLARIN VE BALON/STENT KATETERLERIN UZAKTAN MANIPÜLASYONUNA VE KONUMLANDIRILMASINA OLANAK SAĞLAYACAK ŞEKILDE TASARLANMIŞTIR. IKI AKSESUARLA BIRLIKTE KULLANILACAK ROBOTIK BIR PLATFORM, MOBIL RADYASYONDAN KORUNMA EKRANI VE STERIL, TEK KULLANIMLIK SARF MALZEMESI KITINDEN OLUŞUR. ROBOTIK PLATFORM AŞAĞIDAKI UNSURLARDAN OLUŞUR: - GIRIŞIMSEL KARDIYOLOGUN IKI KUMANDA KOLUNU (SIRASIYLA KILAVUZUN VE BALON/STENT KATETERIN NAVIGASYONU IÇIN) KULLANARAK ROBOTA EMIR GÖNDERMESINE OLANAK TANIYAN KONTROL ÜNITESI. - ROBOTU DESTEKLEYEN, MÜDAHALE MASASINA SABITLENEN MAFSALLI DESTEK KOLU. - ROBOT, KILAVUZLARI VE BALON/STENT KATETERLERI HAREKET ETTIRMEK IÇIN EMIRLERI ALIR VE UYGULAR (ÇEVIRME, DÖNDÜRME). KONTROL ÜNITESI VE ROBOT IKI ILETIŞIM KABLOSUYLA BAĞLANIR. KONTROL ÜNITESININ ÖNÜNE YERLEŞTIRILEN MOBIL RADYASYONDAN KORUNMA EKRANI, GIRIŞIMSEL KARDIYOLOĞUN IŞLEM SIRASINDA RÖNTGEN IŞINLARINDAN KORUNMASINI SAĞLARKEN, STANDART MONITÖRIZASYON EKRANLARINI DESTEKLEYEBILECEK RAYLARI DA IÇERMEKTEDIR. ŞEFFAFLIĞI NEDENIYLE GIRIŞIMSEL KARDIYOLOG HASTAYI DOĞRUDAN GÖREBILIR. SARF MALZEMESI KITI, ROBOTIK PLATFORMUN STERIL OLMAYAN KISIMLARINI KAPLAMAYA YÖNELIK BIR DIZI STERIL, TEK KULLANIMLIK AKSESUARDAN OLUŞUR: - ROBOT ILE KILAVUZLAR ARASINDAKI KASET, STERIL ARAYÜZ VE AYNI ZAMANDA EKLEMLI KISMI DA IZOLE EDEN BALON KATETERLERI/ANJIYOPLASTI STENTI DESTEK KOLU. - KONTROL ÜNITESININ ETEĞI, KONTROL ÜNITESI ILE KULLANICI ARASINDAKI STERIL ARAYÜZ.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	13.09.2023
BİTİŞ TARİHİ	12.09.2026
YABANCI TANIM	ROBOT MÉDICALISÉ CONÇU POUR PERMETTRE LA MANIPULATION ET LE POSITIONNEMENT À DISTANCE DE GUIDES ET CATHÉTERS À BALLONNET/STENT LORS D’UNE ANGIOPLASTIE CORONAIRE. IL EST COMPOSÉ D'UNE PLATEFORME ROBOTIQUE DEVANT ÊTRE UTILISÉE EN COMBINAISON AVEC DEUX ACCESSOIRES, UN ÉCRAN MOBILE DE RADIOPROTECTION ET UN KIT CONSOMMABLE STÉRILE, À USAGE UNIQUE. LA PLATEFORME ROBOTIQUE EST COMPOSÉE DES ÉLÉMENTS SUIVANTS : - L’UNITÉ DE COMMANDE, PERMETTANT AU CARDIOLOGUE INTERVENTIONNEL D’ENVOYER DES ORDRES AU ROBOT À L’AIDE DE DEUX JOYSTICKS (RESPECTIVEMENT POUR LA NAVIGATION DU GUIDE ET DU CATHÉTER À BALLONNET/STENT). - LE BRAS SUPPORT ARTICULÉ, FIXÉ SUR LA TABLE D’INTERVENTION, SUPPORTANT LE ROBOT. - LE ROBOT, RECEVANT ET EXÉCUTANT LES ORDRES DE MISE EN MOUVEMENT DES GUIDES ET CATHÉTERS À BALLONNET/STENT (TRANSLATION, ROTATION). L’UNITÉ DE COMMANDE ET LE ROBOT SONT RELIÉS PAR DEUX CÂBLES DE COMMUNICATION. L’ÉCRAN MOBILE DE RADIOPROTECTION, PLACÉ DEVANT L’UNITÉ DE COMMANDE, PERMET D’ASSURER LA PROTECTION DU CARDIOLOGUE INTERVENTIONNEL CONTRE LES RAYONS X PENDANT LA PROCÉDURE ET COMPORTE ÉGALEMENT DES RAILS POUVANT SUPPORTER DES ÉCRANS DE MONITORING STANDARDS. DU FAIT DE SA TRANSPARENCE, LE CARDIOLOGUE INTERVENTIONNEL CONSERVE UNE VISION DIRECTE DU PATIENT. LE KIT CONSOMMABLE EST UN ENSEMBLE D’ACCESSOIRES, STÉRILES, À USAGE UNIQUE, DESTINÉS À RECOUVRIR LES PARTIES NON STÉRILES DE LA PLATEFORME ROBOTIQUE : - LA CASSETTE, INTERFACE STÉRILE ENTRE LE ROBOT ET LES GUIDES ET CATHÉTERS À BALLONNET/STENT D’ANGIOPLASTIE, QUI ISOLE ÉGALEMENT LE BRAS SUPPORT ARTICULÉ. - LA JUPE DE L’UNITÉ DE COMMANDE, INTERFACE STÉRILE ENTRE L’UNITÉ DE COMMANDE ET L’UTILISATEUR.

« ESBTIESBTI2023SOL1109 CZBTI49/116354/2023-580000-04/01 »