DEBTI29973/23-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI29973/23-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.90.84
KISA TANIM	Kolonoskopi için elektromanyetik navigasyon sistemi.
TANIM	"PENTAX KAPSAM PILOT SISTEMI", BAĞIRSAK YOLUNUN ENDOSKOPIK INCELEMELERI (KOLONOSKOPI) IÇIN ELEKTROMANYETIK NAVIGASYON SISTEMI OLUP, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN BIR ÜRÜN SETI ŞEKLINDE OLUP, 1. BIR KONTROL/KONTROL ÜNITESINDEN (NCU-7000 NAVIGASYON KONTROLÜ) OLUŞUR. ÜNITE),¸ 2. BIR MANYETIK ALAN JENERATÖRÜ (OS-A95 SAHA JENERATÖR BIRIMI),¸ 3. BIR HARICI KONUM SENSÖRÜ (OS-A99 HARICI KONUM SENSÖRÜ),¸ 4. BIR UZAKTAN KUMANDA (OS-A99 UZAKTAN KUMANDA BIRIMI), ¸ 5. HARICI KONUM SENSÖRÜ IÇIN BIR TUTUCU (OS-A 100H EPS TUTUCU),¸ 6. MANYETIK ALAN JENERATÖRÜ IÇIN TEKERLEKLI BIR STAND (OS-A96 ALAN JENERATÖRÜ STANDI),¸ 7. BIR KLAVYE (OS-A97 KLAVYE) NCU-7000 IÇIN) VE¸ 8. BAĞLANTI PARÇALARINA SAHIP BIR KABLO (OS-A98 NCU KABLOSU).¸ BIREYSEL BILEŞENLER, BIRLIKTE VERILEN KABLO ARACILIĞIYLA VEYA KABLOSUZ OLARAK (IŞLEVSEL ÜNITE) BIRBIRINE BAĞLANIR. NAVIGASYON SISTEMI (KULLANIM AÇISINDAN KARAKTER TANIMLAYAN BILEŞEN), HASTA ÜZERINDE KOLONOSKOPI SIRASINDA NAVIGASYON DESTEKLI CERRAHI ALANINDAKI TIP UZMANLARI TARAFINDAN KULLANILIR. GERÇEK BIR 3D GÖRÜNTÜ, MANYETIK ALAN JENERATÖRÜ TARAFINDAN HASTANIN DIŞINDA ÜRETILEN ELEKTROMANYETIK ALAN TARAFINDAN UYARILAN, ENDOSKOPUN YERLEŞIK ÇOK BOYUTLU SENSÖRLERI TARAFINDAN YARATILIR. BU SENSÖRLER VERILERI GERÇEK ZAMANLI OLARAK IŞLENMEK VE GÖRÜNTÜLENMEK ÜZERE KONTROL ÜNITESINE GÖNDERIR. BU SAYEDE AMELIYAT SIRASINDA ENDOSKOP DINAMIK OLARAK TAKIP EDILEBILIYOR VE KULLANIMI KONTROL EDILEBILIYOR.¸ NAVIGASYON SISTEMI SAYESINDE DOKTOR, HASTANIN KOLONOSKOPISI SIRASINDA ENDOSKOPUN BAĞIRSAKTAKI KONUMUNU MONITÖRDE TAM OLARAK GÖREBILIYOR (HER IKISI DE GÖRÜLEMIYOR). BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) VE IZLEME.¸ HARICI KONUM SENSÖRÜ, ENDOSKOPUN DIŞARIDAN EK OLARAK GÖRÜNMESINI SAĞLAR.¸ ¸ STERIL AMBALAJLI ÜRÜNLER, (CN) 9018 ALT POZISYONLARINDA BELIRTILMEYEN "TIBBI CIHAZ" OLARAK SINIFLANDIRILIR. 1100 ILA 9018 9075".
BAŞLANGIÇ TARİHİ	2.10.2023
BİTİŞ TARİHİ	1.10.2026
YABANCI TANIM	"PENTAX SCOPE PILOT SYSTEM", ELEKTROMAGNETISCHES NAVIGATIONSSYSTEM FÜR ENDOSKOPISCHE UNTERSUCHUNGEN DES DARMTRAKTES (KOLOSKOPIE), IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS¸ 1. EINER KONTROLL-/STEUEREINHEIT (NCU-7000 NAVIGATION CONTROL UNIT),¸ 2. EINEM MAGNETFELDGENERATOR (OS-A95 FIELD GENERATOR UNIT),¸ 3. EINEM EXTERNEN POSITIONSSENSOR (OS-A99 EXTERNAL POSITION SENSOR),¸ 4. EINER FERNBEDIENUNG (OS-A99 REMOTE CONTROL UNIT),¸ 5. EINER HALTERUNG FÜR DEN EXTERNAL POSITION SENSOR (OS-A 100H EPS HOLDER),¸ 6. EINEM STÄNDER AUF ROLLEN FÜR DEN MAGNETFELDGENERATOR (OS-A96 FIELD GENERATOR STAND),¸ 7. EINER TASTATUR (OS-A97 KEYBOARD FÜR NCU-7000) UND¸ 8. EINEM KABEL MIT ANSCHLUSSSTÜCKEN (OS-A98 NCU CABLE).¸ DIE EINZELKOMPONENTEN WERDEN ÜBER DIE BEILIEGENDEN KABEL BZW. DRAHTLOS MITEINANDER VERBUNDEN (FUNKTIONELLE EINHEIT). DAS NAVIGATIONSSYSTEM (CHARAKTERBESTIMMENDER BESTANDTEIL IM HINBLICK AUF DIE VERWENDUNG) WIRD DURCH MEDIZINISCHES FACHPERSONAL IM BEREICH DER NAVIGATIONSGESTÜTZTEN CHIRURGIE WÄHREND EINER KOLOSKOPIE AM PATIENTEN VERWENDET. EIN REALES 3D-BILD WIRD VON DEN EINGEBAUTEN MULTIDIMENSIONALEN SENSOREN DES ENDOSKOPS ERSTELLT, DIE DURCH EIN AUßERHALB DES PATIENTEN DURCH DEN MAGNETFELDGENERATOR ERZEUGTES ELEKTROMAGNETISCHES FELD ANGEREGT WERDEN. DIESE SENSOREN SENDEN DATEN ZUR VERARBEITUNG UND ANZEIGE IN ECHTZEIT AN DIE STEUEREINHEIT (CONTROL UNIT). SO KANN DAS ENDOSKOP WÄHREND EINES EINGRIFFS DYNAMISCH NACHVERFOLGT UND SEINE HANDHABUNG GESTEUERT WERDEN.¸ MIT DEM NAVIGATIONS-SYSTEM KANN EIN ARZT SOMIT BEI EINER KOLOSKOPIE EINES PATIENTEN DIE POSITION DES ENDOSKOPS IM DARM AUF EINEM MONITOR (BEIDES NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) GENAU ERKENNEN UND VERFOLGEN.¸ DER EXTERNAL POSITION SENSOR DIENT DEM ZUSÄTZLICHEN SICHTBARMACHEN DES ENDOSKOPS VON AUßEN.¸ ¸ DIE STERIL VERPACKTE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHES GERÄT, NICHT VON DEN UNTERPOSITIONEN (KN) 9018 1100 BIS 9018 9075 GENANNT" EINGEREIHT.

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