CZBTI31/124165/2024-580000-04/01 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	CZBTI31/124165/2024-580000-04/01
TÜR	AB BTB
GTİP	3004.90.00
KISA TANIM	Basınçlı tıbbi azot protoksit gazı.
TANIM	BEYAN EDILEN VERILERE VE BERABERINDEKI BELGELERE GÖRE, BASINÇLI KAPLARDA SIKIŞTIRILMIŞ TIBBI GAZDIR. KIMYASAL BILEŞIM: AKTIF MADDE NITRO OKSIT (N2O) %100 HACIM. GAZ RENKSIZ, KOKUSUZ VEYA HAFIF TATLI KOKULUDUR. KULLANIM AMACI: HIZLI BIR ANALJEZIK VE TELAFI EDICI ETKININ BAŞLAMASI GEREKIYORSA, ANESTEZIK OLARAK VE ORTA ŞIDDETTE KISA SÜRELI AĞRILI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILAN TIBBI BIR ÜRÜNDÜR. UYGULAMA YÖNTEMI: SPONTAN VEYA KONTROLLÜ HAVALANDIRMA YOLUYLA SOLUMA YOLUYLA; ÖZEL BIR CIHAZ KULLANILARAK OKSIJEN ILE KOMBINASYON HALINDE UYGULANMALIDIR. ÜRÜN, TIBBI ÜRÜNLERIN KALITESINI VE GÜVENLIĞINI DENETLEYEN DEVLET OTORITESI TARAFINDAN TIBBI ÜRÜN OLARAK TESCIL EDILMIŞTIR. SADECE EĞITIMLI TIBBI PERSONEL TARAFINDAN VE UZMAN BIR HEKIMIN GÖZETIMI ALTINDA UYGULANIR. AMBALAJ: GAZ AKIŞI KONTROLÜ IÇIN ENTEGRE VALFLI, 2 LITREDEN 50 LITREYE KADAR HACIMLERDE (DOLDURMA BASINCI 44,5 BAR) ÇELIK VEYA HAFIF ALÜMINYUM BASINÇ SILINDIRLERI. BASINÇLI ŞIŞENIN ÜST YUVARLAK KISMI MAVI RENKLE IŞARETLENMIŞTIR, ŞIŞENIN GÖVDESI ISE BEYAZDIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	15.05.2024
BİTİŞ TARİHİ	14.05.2027
YABANCI TANIM	DLE DEKLAROVANÝCH ÚDAJŮ A DOPROVODNÉ DOKUMENTACE SE JEDNÁ O MEDICINÁLNÍ PLYN STLAČENÝ V TLAKOVÝCH NÁDOBÁCH. CHEMICKÉ SLOŽENÍ: ÚČINNÁ LÁTKA OXID DUSNÝ (N2O) 100 % OBJ. PLYN JE BEZBARVÝ, BEZ ZÁPACHU ČI SLABĚ SLADCE VONÍCÍ. ÚČEL POUŽITÍ: LÉKAŘSKÝ PŘÍPRAVEK INDIKOVÁN JAKO ANESTETIKUM A PRO LÉČBU KRÁTKODOBÝCH BOLESTIVÝCH STAVŮ AŽ STŘEDNÍ INTENZITY, POKUD JE VYŽADOVÁN RYCHLÝ NÁSTUP ANALGETICKÉHO A KOMPENZAČNÍHO ÚČINKU. ZPŮSOB APLIKACE: INHALAČNĚ BUĎ SPONTÁNNÍ NEBO ŘÍZENOU VENTILACÍ; MUSÍ BÝT APLIKOVÁN V KOMBINACI S KYSLÍKEM POMOCÍ SPECIÁLNÍHO ZAŘÍZENÍ. VÝROBEK JE REGISTROVÁN JAKO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK STÁTNÍ AUTORITOU VYKONÁVAJÍCÍ DOZOR NAD KVALITOU A BEZPEČNOSTÍ LÉČIV. JE PODÁVÁN POUZE ZAŠKOLENÝM ZDRAVOTNICKÝM PERSONÁLEM A POD DOHLEDEM KVALIFIKOVANÉHO LÉKAŘE. BALENÍ: OCELOVÉ ČI ODLEHČENÉ HLINÍKOVÉ TLAKOVÉ LAHVE V OBJEMECH OD 2 LITRŮ AŽ 50 LITRŮ (PLNÍCÍ TLAK 44,5 BAR) S INTEGROVANÝM VENTILEM PRO KONTROLU PRŮTOKU PLYNU. VRCHNÍ ZAOBLENÁ ČÁST TLAKOVÉ LAHVE JE OZNAČENA MODROU BARVOU, TĚLO LAHVE JE BÍLÉ.

« CZBTI31/124163/2024-580000-04/01 NLBTI2024-0252 »