DEBTI52681/21-1 referanslı Ab btb detayı

REFERANS	DEBTI52681/21-1
TÜR	AB BTB
GTİP	9018.39.00
KISA TANIM
TANIM	COCOON SEPTAL OCCLUDER (ATRIYAL SEPTAL DEFEKTI KAPATMAK IÇIN MINIMAL INVAZIF IMPLANT) IMPLANTASYONU IÇIN GEREKLI AKSESUARLAR CE SERTIFIKA NUMARASI: 1434-MDD-133/2020 VEYA COCOON PFO OCCLUDER (AÇIK FORAMEN OVALE'YI KAPATMAK IÇIN MINIMAL INVAZIV IMPLANT) IMPLANTASYONU IÇIN GEREKLI AKSESUARLAR ) CE BELGE NUMARASI : 1434-MDD-137/2020, PERAKENDE SATIŞA SUNULAN, AŞAĞIDAKI BILEŞENLERDEN OLUŞAN BIR ÜRÜN SETI HALINDE: - FARKLI UZUNLUK VE ÇAPLARDA IKI TIBBI DAĞITIM KATETERI: 78 CM UZUNLUK IÇIN 60 VE 6 ADET F - !0 F, 12 .F VEYA 14 F ÇAP - SEPTUM KAPATMA IÇIN VE 78 CM UZUNLUK VE FORAMEN OVALE KAPATMA IÇIN 8F VEYA 9F ÇAP, HER BIRI HEMOSTAZ VALF ADAPTÖRÜ VE YÜKLEYICI ADI VERILEN BIR ADAPTÖR ILE KULLANILIR. IMPLANTI KATETERIN IÇINE YERLEŞTIRMEK IÇIN. AŞAĞIDA ANLATILAN ILETIM KABLOSUNUN UCUNA VIDALANAN IMPLANT, KATETER ARACILIĞIYLA KALBE TAŞINIR. - HER IKI KATETER SETI DE DOKUYA NÜFUZ ETMEK VE KAN DAMARI ERIŞIMINI GENIŞLETMEK IÇIN SIVRI UÇLU PLASTIK UÇ PARÇASINA SAHIP, ÇUBUK ŞEKLINDE BIR ALET FORMUNDA BIR DILATÖR (66, 84 VEYA 83 CM L) IÇERIR. PFO VE SO SETLERININ HER BIRI ETIKETLI STERIL AMBALAJLARDA SUNULMAKTADIR. - BIR UCUNDA ÖZEL BIR VIDA VE DIĞER UCUNDA BÜKÜLMÜŞ BIR UÇ BULUNAN, 117 CM UZUNLUĞUNDA SPIRAL TEL (6F VEYA 5F ÇAP) ŞEKLINDE DAĞITIM KABLOSU ADI VERILEN. IMPLANTI KATETER IÇINDE ILERLETMEK IÇIN KILAVUZ TEL GÖREVI GÖRÜR. STERIL AMBALAJDA VE ETIKETLI KUTUDA PAKETLENMIŞTIR. - ISTEĞE BAĞLI OLARAK ATRIYAL ALANA ERIŞIMI GENIŞLETMEK IÇIN X-IŞINI IŞARETLI BIR DILATASYON BALONU DAHIL EDILIR (BALON BOYUTU: 24 VEYA 34 MM, UZUNLUK: 55 VEYA 75 MM, KATETER UZUNLUĞU 70 CM BELIRLEYICIDIR). DILATÖRE GÖRE KAPSAM VE SAYI AÇISINDAN FAKTÖRLER. TÜM BILEŞENLER, KALPTEKI PATOLOJIK BIR AÇIKLIĞIN (FORAMEN OVALE VEYA ATRIYAL SEPTAL DEFEKT) KAPATILMASI IÇIN ÖZEL BIR KALKAN (PFO VEYA SEPTAL TIKAYICI, BU BTI KARARININ KONUSU DEĞILDIR) IMPLANTE EDILIRKEN DOKTORLAR TARAFINDAN KULLANILIR. BIRLIKTE BIR KUTUDA PAKETLENIRLER. DIŞ ŞEKIL IÇIN EKTEKI RESIMLERE BAKIN. MALLAR “TIBBI KATETERLER, KANÜLLER VE BENZERLERI” OLARAK SINIFLANDIRILIR.
BAŞLANGIÇ TARİHİ	31.03.2022
BİTİŞ TARİHİ	30.03.2025
YABANCI TANIM	SOG. NOTWENDIGES ZUBEHÖR ZUR IMPLANTATION EINES COCOON SEPTAL OCCLUDERS (MINIMALINVASIVES IMPLANTAT ZUM VERSCHLUSS EINES VORHOFSEPTUMDEFEKTES) CE-ZERTIFIKATSNUMMER: 1434-MDD-133/2020 BZW. ZUR IMPLANTATION EINES COCOON PFO OCCLUDERS (MINIMALINVASIVES IMPLANTAT ZUM VERSCHLUSS EINES OFFENEN FORAMEN OVALE) CE-ZERTIFIKATSNUMMER: 1434-MDD-137/2020, IN FORM EINER WARENZUSAMMENSTELLUNG IN AUFMACHUNG FÜR DEN EINZELVERKAUF, BESTEHEND AUS FOLGENDEN BESTANDTEILEN: - ZWEI MEDIZINISCHE ZUFÜHR-KATHETER IN UNTERSCHIEDLICHEN LÄNGEN UND DURCHMESSERN: 60 FÜR 78 CM LÄNGE UND 6 F - !0 F, 12.F ODER 14 F DURCHMESSER - FÜR SEPTUMVERSCHLUSS UND IN 78 CM LÄNGE UND 8F ODER 9F DURCHMESSER FÜR FORAMEN-OVALE-VERSCHLUSS MIT EINEM SOG. HÄMOSTASE-VENTIL-ADAPTER UND JEWEILS EINEM SOG. LOADER, DER ZUM EINFÜHREN DES IMPLANTATS IN DEN KATHETER DIENT. ÜBER DEN KATHETER WIRD DAS AUF DIE SPITZE DES UNTEN BESCHRIEBENEN DELIVERY-KABELS GESCHRAUBTE IMPLANTAT ZUM HERZEN TRANSPORTIERT. - BEIDEN KATHETER-SETS IST EIN DILATATOR (66, 84 ODER 83 CM L) IN FORM EINES STABFÖRMIGEN INSTRUMENTS MIT SPITZEM ENDSTÜCK AUS KUNSTSTOFF ZUR DURCHDRINGUNG DES GEWEBES UND ZUR ERWEITERUNG DES BLUTGEFÄßZUGANGS BEIGEFÜGT. DAS PFO- UND DAS SO-SET SIND JEWEILS IN EINER ETIKETTIERTEN STERILVERPACKUNG AUFGEMACHT. - SOG. DELIVERY CABLE, IN FORM EINES 117 CM LANGEN SPIRALDRAHTES (6F ODER 5F DURCHMESSER) MIT EINER SPEZIALSCHRAUBE AN EINEM UND EINER VERDRILLTEN SPITZE AM ANDEREN ENDE. ES DIENT ALS FÜHRUNGSDRAHT ZUM VORSCHIEBEN DES IMPLANTATS INNERHALB DES KATHETERS. ES IST IN EINER STERILVERPACKUNG UND EINEM ETIKETTIERTEN KARTON VERPACKT. - OPTIONAL IST EIN DILATATIONSBALLON MIT RÖNTGENMARKIERUNGEN ZUR ERWEITERUNG VON ZUGÄNGEN IM HERZVORHOFBEREICH BEIGEFÜGT (BALLONGRÖßE: 24 ODER 34 MM, LÄNGEN: 55 ODER 75 MM, KATHETERLÄNGE 70 CM) CHARAKTERBESTIMMEND IM HINBLICK AUF UMFANG UND ANZAHL SIND DIE KATHETER UND IHM ÄHNLICHEN WAREN GEGENÜBER DEM DILATATOR. ALLE BESTANDTEILE WERDEN VON ÄRZTEN BEIM IMPLANTIEREN EINES SPEZIAL-SCHIRMCHENS (PFO- BZW. SEPTAL-OCCLUDER, NICHT GEGENSTAND DIESER VZTA-ENTSCHEIDUNG) ZUM VERSCHLIEßEN EINER PATHOLOGISCHEN ÖFFNUNG (FORAMEN OVALE ODER VORHOFSCHEIDEWANDDEFEKT) AM HERZEN VERWENDET. SIE SIND GEMEINSAM IN EINEM KARTON VERPACKT. ZUR ÄUßEREN FORM SIEHE ABBILDUNGEN IN ANLAGE. DIE WARE WIRD ALS "MEDIZINISCHE KATHETER, KANÜLEN UND DERGLEICHEN" EINGEREIHT.

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